006 冷藏药品储运应急预案.docVIP

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 【文件名称】冷藏药品储运应急预案版本号：起草部门审核人批准人文件编码：变更记录：批准日期：执行日期：变更原因：分发部门： 综合办公室□ 质管部□ 仓储部□ 采购部□ 销售部□ 信息中心□ 财务部□ 1、目的 为加强冷藏药品的储存、配送运输管理，保障冷藏药品在储存、运输配送过程中质量合格，使之在储存、配送运输过程中发生故障，导致药品温度发生异常变化时，能最大限度避免冷藏药品因温度改变而引起的变质，结合目前冷藏设备管理现状，特制定本应急预案。 2、依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范2013》、 《药品流通监督管理办法》、 3、适用范围 本预案适用于公司冷藏药品的储存、配送运输中相关环节突然发生或可能突然发生的足以危害药品质量安全，造成严重质量影响的药品冷藏事件。 4、组织机构与职责 4.1成立冷链管理应急处理小组： 4.1.1、分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排,联系冷链设备的维修，电线线路的日常维护。需要将冷藏送到外单位的冷库、冰箱存放时，由综合办联系冷库并安排车辆。事故处理期间,要求各岗位尽职尽责,联络渠道要明确畅通；联络用语规范,认真做好有关情况的记录工作。?对于冷链的每个储存点和运输过程，必须建立紧急预案计划以保证冷链状态。? 4.1.2、仓储部和配送部具体负责，责任到人。 4.1.2.1、仓储部负责指导、检查冷库的运转、温度监测和预案的响应，指定专人负责冷库的日常管理及停电时的监测； 4.1.2.2、配送运输部当班配送司机何配送员负责冷藏药品在途的安全和冷藏车、冷藏箱的合格运转、温度检测和预案的响应，及其安全管理报告； 5、预案的实施 5.1、平时做好相应的准备工作，定期检查，消除隐患； 5.1.1、保证冷库自动监测、自动调控、自动记录及报警装置运转正常，冷库供电设施满足库房的控温要求，双回路供电的切换装置正常，能保证系统的连续供电。或者应急发电系统功能正常，备用能源充足； 5.1.2、平时做好冷藏箱及冰排的相应准备工作，冰排置冷柜中按照规定冷藏温度冷藏备用。 5.1.3、确保在紧急状态期间最重要的是尽可能地保持冷藏库和冷箱的关闭状态。只有当绝对必要时才能开启，并且尽可能快的工作。? 5.2、预案的响应 : 5.2.1、当冷库发生停电时，应立即启动备用电路或启动备用电机，供电，保障库机正常运转。 5.2.2、当库房冷藏设备发生故障时，应立即通知设备维修人员，及时维修，并应预先了解维修完成的时限，如果在6小时内不能完成维修任务，综合办应联系其他单位的冷库，由仓储部、配送运输部配合，将冷库冷藏的药品实施转移。 5.2.3、配送运输过程中，配送人员或司机应严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过7.5℃时，要及时报告部门领导，报告具体位置，如离收货单位还有相当距离，配送部应立即采取补送低温冰排的补救措施，或联系就近单位的冷库暂存，在合格温度情况下重新放置低温冰排，保证仓储温度控制在2～8℃之间。然后及时送达购货单位。 5.2.4、如发生发生交通事故，驾驶员应在第一时间拨打122交通事故把报警电话 120急救电话（如有人员伤亡的情况下）同时向配送运输部长报告。报告内容：人员伤亡情况，车辆故障情况，货物洒落情况，事故发生的具体时间，具体地点，及主要原因。 5.2.4.1、事故现场处理：发生交通事故后，当事人应立即停车并及时采取正确的保护现场措施，防止事故损失扩大或引起事故连锁反应。如有人员伤亡，需要移动伤员的要做好标记，抢救伤员去最近的医院（注意应是保险公司认可的县级以上医院）通知伤员家属，积极配合交通警察做好现场调查取证、鉴定等工作。与公司领导协商及时通知保险公司，并配合保险公司工作人员做好现场取证工作。 5.2.4.2、配送运输部应立即报告综合办，安排接应车辆，带上装有符合要求的冰排的冷藏箱，将药品转运，或者联系有冷藏库房等设备的就近单位，转运该冷藏药品，暂存于该单位。 5.2.4.3、书面报告事故经过：驾驶员应及时向公司报告递交事故报告，事故