质管办对八条线质控手册会审意见.docxVIP

 PAGE \* MERGEFORMAT 6 八条线质控手册框架性修改意见 吴董、公司办、人资部： 根据质量管理体系标准，质管办对特《八条线质控手册》进行了会审，其中：对原材料、工艺、生产质控手册稿上的写出了具体修改意见，综合八份手册，特提出的框架性修改意见如下。 一、质控手册编写准则 1、符合性：手册应符合质量管理体系ISO9001：2008、AS 9100C：2009标准，并体现2015版新标准。核心是：体系要以过程展开，走PDCA循环；重点是：策划与执行的监督。这也是制定质控手册的编制准则。 2、针对性：公司诸多质量问题，除了技术方面原因，就是质量控制不到位，产品过程失控；手册的重点要明确细化控制要求和具体监督措施上。 3、不重复性：质控手册内容应有具体的策划与监控细节，可以引用公司现有质量手册和程序文件，但不要大段摘抄，否则失去质控手册存在的意义。 二、手册格式和??围 1、手册编号：建议HD ZD2-（01-08）A Rev00。 2、手册标题：建议用《##过程质控手册》为妥。 3、手册范围：列出应识别和控制的具体过程，后续章节按这些过程展开。 4、引用文件：列出公司《质量手册》相关程序文件和作业指导书名称与编号； 5、定义与术语：只解释与后续内容相关的过程名词。 三、手册的总则 1、总要求：概述##质控过程在质量体系的地位与重要性，提出##质控过程总要求和基本目标。 2、组织机构与管理职责 ——##质控责任人，具有独立性，主要负责条线的质量策划、协调与监督工作，处理产品及过程质量问题，不承担、不包办与等同现有职能部门负责人及相关专业主管的日常业务工作，只当可以策划和监督。 ——##质控系统组织结构图，按系统过程列出的策划、执行、监督部门的组织系统图， ##质控责任人处于副总和二级部门之间的左侧，与二级部门不是业务领导关系，也不要局限于牵头部门画组织结构图。 3、过程细分与目标 列出“##质控系统过程控制，每一过程按质量体系要求必须有输入、活动输出、绩效目标（指标）、责任人的事项。如果没有这些要素就不能单独作为一个过程。如：原材料质控过程细分为——（1）原材料策划与信息、（2）原材料供方、（3）原材料采购与验收、（4）原材料检验、（5）原材料仓储供应五大过程；具体见后续列表。 ##质控系统过程控制表中已有每个过程的绩效目标（指标），所以不需要再单列出目标段落。 4、文件记录控制是质量体系的共性要求，在总要求中说明基本控制要求，涉及过程的具体文件记录要求，在各过程中具体描述。不要大段复制文件、记录控制程序和记录表式样，但需要用的文件和记录表式应列出清单。 三、手册各章节 1、原则上按质控系统过程控制表所列出的各过程，分章节编写； 2、各个过程细分成小过程，并列出工作流程和关系，流程图体系各过程体现输入、活动、输出、绩效目标、责任人。流程上下接口体现业务服从和监督关系； 3、每一过程体现P策划或计划、D执行或实施、C检查监督、A问题处理；重点是细化策划和监督环节。 4、明确每个过程的节点控制与监督要求，及相关的责任人与操作人，在流程表中的要求栏内说明，尽可能不要用大段文字描述； 5、各个过程输入的依据文件，输出的证据文件记录，应具体描述如何控制的要求：如，原材料策划与信息过程的输入项之一的钢厂原材料质保书，质检部确认后应加盖确认印章，输出的材料技术协议、采购合同与计划应明确内容和要求及谁编审等；生产质控系统的工序控制过程，输入项工艺卡、图纸等如何发放、复印件如何加盖受控印章等，工序产品记录、流转卡如何规范、见证与签名等。 四、附件：##过程控制表（参考） 1、原材料过程控制表 过程输入活动输出绩效指标责任人原材料策划与信息产品标准、顾客要求、原料需求产品选材策划 选材PFMEA分析 原材料工艺试验材料技术协议、特性要求，采购计划，采购合同信息充分正确差错或漏缺为0技术研发部材料工艺员原材料供方原材料技术条件，供方资质与要求，供方供货业绩统计供方调查、审核与风险评价、 供材能力验证供方评审报告 合格供方名录及质保协议合格供方采购率100%;供方管理重要不符合为0采购责任人、采购员、质管员原材料采购与验收材料技术协议、采购计划与合同采购计划实施与物流进度控制； 材料质量异议处理按期按炉号先进先出运到仓库材料按期到货率≥90%原材料一次合格率≥99.2%采购员 采购责任人采购计划与合同，送货单验收标识、重量、规格尺寸，及同一炉号≥5支材料验收入库单签名；材料验收错漏率为0原材料检验原材料特性要求 供方材料质保书、 检验检验委托原材料外观、成分、低倍等复验原材料外观、成分、低倍等复验报告；合格料贴好检验合格标签、 不合格品处置与索赔材料错漏检