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ISO/TS16949:2002 五大工具实战 之APQP,FMEA和PPAP;第一部分 APQP—产品质量先期策划和控制计划; APQP——产品质量先期策划 质量先期策划和控制计划（APQPcp）是对新产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程，它拓展了ISO9001标准对质量策划的要求。 ; 1、组织小组 2、确定范围 3、小组间的联系 4、培训 5、顾客和供方参与 6、同步工程 7、控制计划 8、问题的解决 9、产品质量时间计划 10、与时间计划图表有关的计划;APQP进度图 概念 项目批准 样件 试生产 投产 提出/批准 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施 ;APQP---甘特图;APQP的五个过程;7.5.1.1 控制计划 组织应： ─针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划（见附录A），包括散装材料及零件的生产过程； ─在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。 控制计划应： ─列出用于制造过程控制的方法； ─包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见7.3.2.3）所采取的控制进行监视的方法； ─如果有，包括顾客要求的信息； ─在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划（见8.2.3.1）。 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见7.1.4）。 注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。 ;参照过程流程图编号;输出的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.产品/过程特殊特性初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持; ; ; ; ; 第二部份 FMEA 潜在失效模式及后果分析 Failure Mode＆ Effects Analysis;课程大纲;课程导入 100%检验100%全检.doc;宜未雨而绸缪 毋临渴而掘井; 工程中大量的事实证明，由于前期阶段工作疏忽，分析不足，措施不够，以至造成后期阶段运行时各种类型的失效，给顾客带来损失，甚至产生惨痛事故。 ;产品质量策划(APQP)进度图表; FMEA——潜在失效模式效应（后果）分析 是在产品设计和过程设计阶段，对构成产品的系统、子系统或零部件、工序中可能存在、可能产生的弱点和缺陷，以及这些弱点和缺陷可能产生的后果与风险进行分析，并采取必要的措施加以消除的系统的、文件化的、持续的、预防性的活动.;M:;E:;FMEA之前身为FMECA,系在1950由格鲁曼飞机提出,用在 飞机主控系统的失效分析. 2.波音与马丁公司在1957年正式编订FMEA的作业程序,列在 其工程手册中. 3.60年代初期,美太空总署将FMECA成功的应用于太空计划. 美军同时也开始应用FMECA技术,并于1974年出版MIL-STD- 1629FMECA作业程序. 4.1985由国际电工委员会（IEC）出版之FMECA国际标准 (IEC812）,即参考MIL-STD-1629A加以部份修改而成. ; 国际间采用FMEA的状况 CE标志,以FMEA作为安全分析方法。 ISO9004 7.3.3设计和开发审查要求以FMEA作为审查的要项。 ISO14000,以FMEA作为重大环境影响而分析与改进方法。 TS16949以FMEA作为设计与制程潜在失效分析方法。;FMEA益处;在跨部门工作组中制定FMEA;FMEA的小组;工作组的任务分配;工作组的任务分配;失效模式有两大类型;FMEA 两种分析方式; 何谓 “失效链” ?; 失效链分析; 新产品开发量产前、材料变更时、过程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。 FMEA的分类： FMEA分为DFMEA和PFMEA；DFMEA是以系统（成品）、子系统（半成品）