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检查机构评审和实验室评审的区别
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检查机构评审与实验室评审的区别
注重对检查机构的组织性质评审
有明确的法律地位
评定独立性类别
独立的、符合审计要求的财务制度
有适宜的措施承担检查责任风险
有措施确保检查人员的工作不受任何压力
注重对人员能力的评审
结合现场见证过程,确认具体检查人员能力,填写评审报告附件8
初次评审及后续监督评审均要安排对检查人员能力的评审,在认可周期内覆盖全部人员
审核检查机构日常对人员质量监督的控制,包括现场见证计划、实施和效果
在初评时对以下类型的检查员实施见证评审
a)新上岗的人员(上岗时间不足1年)
b)授权签字人
c)从事关键或高风险检查活动的检查员
d)检查结果主要依赖于检查员的专业判断
如果在初评时见证安排不能覆盖上述类型的所有人员,则至少应保证对上述每一个检查员的能力用其他方式进行考核评价,并应在一个认可周期内见证完毕
现场评审方式
检查机构现场评审一般包括:办公室评审和对检查活动的现场见证评审,现场见证评审随同办公室评审进行,特殊情况下可以在完成文件评审后,先期进行部分或全部项目的现场见证
在办公室评审结束前未能进行现场见证的项目,可以在2个月内完成现场见证
进行现场见证项目的确定遵循以下原则:
每一个领域和类型应至少见证一个项目
关键的或高风险的检查活动必须见证
检查活动的类型可根据检查活动的相似性并结合技术复杂程度来划分;关键的检查活动是指:需要特殊专业技能或专业判断,或产品与服务过程复杂的检查活动;高风险的检查活动是指:可能对社会、人身安全、财产、环境造成重大危害的,或检查结果涉及高额财产的,或法律法规要求的,或检查活动复杂程度高的检查活动
多地点的检查机构评审
涉及多办公地点或分支机构时,应将每一个办公地点或分支机构视同一个单独的检查机构,制定相应的技术能力评审方案
各分场所机构进行现场评审开始前,评审组应召开评审组相关人员和检查机构有关人员参加的评审说明会
现场见证评审会议
每次见证评审现场活动结束后,应举行见证评审未次会议。见证评审???应向被见证的相关检查人员或检查机构管理人员反馈见证情况和见证评审结论
所有评审活动结束后,举行评审总结会,如果见证活动在办公室评审的未次会议之前完成,则评审总结会可与办公室评审末次会议合并进行。评审总结会上,评审组应向被评审方宣布评审结论和推荐意见
对不符合实施纠正措施的跟踪验证
跟踪验证完成后,跟踪人员于十个工作日内将跟踪验证结果提交评审组长
在见证现场和不符合纠正措施跟踪验证结束后,评审组长于十个工作日内提出验收意见,并连同评审报告其余内容及相关现场评审材料一起报送检查机构处。
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