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尿液检验标准化、质控进帐枪
尿液检验标准化、质控进展;第一章干化学检测尿液有形成分质控;检测化学项目多、速度快;
检测是红细胞、中性粒细胞的化学成分;
质控物为化学物质,不是真实形态学成分;;干化学的问题;例:干化学对白细胞检测的局限性;对 策;第二章有形成分检测仪器的质控;有形成分检测仪器技术不同质控不同;第一节 流式技术仪器;质控依据是血液分析
质控物为特制颗粒,不是尿液有形成分,为替代品,与实际检测无系统属性;
干扰物影响无法质控和检测;
检测错误时检测者无法获悉;
分类计数无意义;
实际意义是质控计数准确性;;特制颗粒质控物,实际检测无系统属性;无法质控干扰错误;检测错误时仪器无法知道;优势和不足;(CLSI原NCCLS)
尿液分析操作指南(第三版);Number 4 GP16-A324 ?Clinical and Laboratory Standards Institute. All rights reserved.10.1.2 Urine Particle Analyzers64-68;国际标准(GP16-A3 2009年)给出的解决对策;国际标准的参考文献;第二节 机器视觉技术仪器;质 控 依 据;ISLH主要内容;一、标准镜检参考方法的检测特点;机器视觉技术采取的方法;必须有两个镜头:高倍镜和低倍镜
两个镜头观察的内容不同(大小不同)
两个镜头观察的范围不同(体积范围不同)
两个镜头观察的细节不同(分辨率不同);采用两个镜头:高倍镜和低倍镜
检测方式完全按照显微镜镜检方法;仪器工作流程
完全参照人工镜检标准参考方法;统计学精度
低 倍:(管型和上皮)至少计数50个
CV14%;
高 倍:(红、白细胞等)至少计数200个,
CV7%;
这是在有形成分浓度不低时候的理想统计学精度;通过
低倍镜:大面积扫描定位。
高倍镜:跟踪识别而实现
上海检验中心检测认证:CV为4%
临界浓度:分布不均匀,检测体积过大;;机器视觉目前质控的不足:;第三节数字图像自动化仪器如何达到人工镜检标准;自动化数字图像仪器=人工镜检;仪器技术原因:主要是检测灵敏度达不到要求,不能质控;
识别能力不理想,无法质控;
单镜头的局限性,虽有图像,小的看不清,全局面不够;
检测体积达不到国际标准要求,精确度较差;
;
第四节如何能是尿液检测标准和正确;如何能是尿液检测标准和正确;非形态学自动化仪器检测的阳性结果必须镜检复检(按GP16-A3);
非形态学自动化仪器干扰成分必须镜检区分;
自动化仪器灵敏度必须达到:
3-10个细胞/ul
干化学和流式结合再次过筛不科学;;以ISLH(2003)考核;
镜检自动化仪器人工审核不能省略;
镜检自动化仪器灵敏度必须达到:
3-10个细胞/ul;单镜头仪器
需要研究和证实的是小的有形成分是否能准确识别和区分,同时检测体积能否达到要求,以免漏检;
质控中应在定性准确的基础上要求定量准确,如果定性不好,片面强调定量准确无意义;;谢谢!
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