不同型号仪器测定凝血酶原时间的可比性研究.docVIP

　　不同型号仪器测定凝血酶原时间的可比性研究 【摘要】 目的 探讨不同型号血凝仪检测凝血酶原时间（PT）的检测结果是否具有可比性。方法 分别采用不同水平STAGO质控物、DADE质控物和75例不同浓度的患者新鲜血浆，在2个不同的检测系统（STA-R、CA7000）测定PT，并对其检测结果进行相关的统计学分析。结果 5个水平的质控物测定结果经t检验，各组间的差异均有显著性（Plt;0.01）。各检测系统间不同浓度的患者新鲜血浆测定结果差异有非常显著性（Plt;0.01）；相关系数均=0.975。 以STA-R作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价，CA7000可接受。结论 2个检测系统测定PT精密度和临床可接受性能评价均符合临床要求，应定期对以上的检测系统进行比对实验，以保证检验结果间的可比性。 【关键词】 血凝分析检测系统 凝血酶原时间 比对实验 　　【Abstract】 Objective To discuss the parability of PT results among different detection system．Methods 2 different kinds of coagulation detection system (STA-R，CA7000) different control and patients sera had significant difference in different detection system (Plt;0.01)．The correlation to coefficient of each detection system and evaluated the acceptability of other detection system．AS a result．CA7000 systems ent． Conclusion The precision and inparability of PT results in the 2 kinds of detection system meet the clinic requirement and evaluation of clinical acceptability．parability test must be done among detection systems in order to ensure the parability of results． 　　【Key agglutination detection system prothrombin time, PT parison study 　　凝血酶原时间(PT)测定是凝血系统的一个较为敏感的筛选试验，主要反映外源性凝血因子，临床上常用于对口服抗凝药物 治疗 的监测。作者对法国Stago公司的STA—R和日本Sysmex的CA7000全自动血凝分析仪进行比较，现报道如下。 　　1 材料与方法 　　1.1 标本 　　2种水平STAGO质控物(STAGO level l，STAGO level 2)；3种水平DADE质控物(DADE 1，DADE 2、DADE 3)；2007年10月8日至11月10日不同浓度的新鲜血浆标本。 　　1.2 仪器和试剂 　　2个检测系统分别是STA-R全自动血凝分析仪、CA7000全自动血凝分析仪及其原装配套校正物、质控物和试剂。 　　1.3 方法 　　STA-R全自动血凝分析仪为磁珠凝固法，CA7000全自动血凝分析仪透射比浊法；不同水平的STAGO质控物和DADE质控物均按日常标本操作。每天测定1次，DADE、STAGO质控物连续测定10d。另外，每天常规工作后选择新鲜血浆若干份。 　　1.4 临床评定标准 　　参照美国CLIA’88规定的室间质量评价标准(T±15％)的1／3(T±5％)作为日间CV 的允许范围，以％SE＜CLIA’88规定的室间质量评价标准的1/2(T±7.5％)为临床可接受标准，以医学决定水平处的系统误差来判断检测系统间是否可以接受。 　　1.5 统计学处理 　　所有数据均用SPSS 11.0软件包，采用t检验，进行相关分析和回归分析。 　　2 结果 　　2.1 不同检测系统质控物PT测定结果的比较 　　2个检测系统测定不同水平STAGO和DADE质控物结果，见表1、2，其日间CV及总CV均lt;5％，表明各实验室PT测定的精密度符合临床要求。不同水平的质控物测定结果经随机分组，设计资料的方差分析各组间差异有显著性（Plt;0.01）。表1 不同检测系统STAGO质控物测定结果（略）表2 不同检测系统DADE质控物测定结果（略） 　　2．2 不同检测