国产吉西他滨联合卡铂治疗复发性乳腺癌的临床研究.docVIP

　　国产吉西他滨联合卡铂治疗复发性乳腺癌的临床研究 【摘要】 目的 观察国产吉西他滨联合卡铂 治疗 复发性乳腺癌的疗效和毒性。 方法 吉西他滨1200 mg/m2，用生理盐水稀释后静脉滴注30 min，第1天,第8天；卡铂350 mg/m2，加入5%葡萄糖500 ml中静脉滴注2 h，第2天；21 d为1个周期。结果 40例入选患者中，完全缓解1例(2.5%)，部分缓解16例(40.0%)，稳定15例(37.5%)，进展8例(20.0%)，总有效率为42.5%；中位疾病进展时间4.8个月(1～15个月)；1年生存率47.5%。最常见的毒副反应为恶心、呕吐、骨髓抑制和皮疹。结论 吉西他滨联合卡铂治疗复发性乳腺癌，有效率较高，毒副反应可耐受，值得在临床推广使用。 【关键词】 乳腺癌 化学疗法 吉西他滨 卡铂 【Abstract】 Objective To investigate the effect and toxicity of gemcitabine bined ent on recurrent breast cancer.Methods On the first day and Eighth day, gemcitabine(1200 mg/m2) g/m2 carboplatin dissolved in 5% glucose solution(500 ml) ong 40 patients, there e to progression onths and 1-year survival rate on toxicities included nausea,vomiting, bone marrocitabine bined end of recurrent breast cancer is effective and has endurable toxicities and deserves promoting. 【Key otherapy；Gemcitabine；Carboplatin 由于乳腺癌术后患者，基本经过蒽环类和(或)紫杉醇类药物治疗，故我们采用国产吉西他滨(Gemcitabine,泽菲)联合卡铂作为二线方案治疗复发转移的患者，结果报道如下。 1 临床资料 1.1 一般资料 2004年5月～2006年4月，共40例患者入选。所有患者均接受乳腺癌改良根治术，均为女性，中位年龄48岁(32～70岁)；其中浸润性导管癌36例，单纯癌2例，髓样癌2例；均接受过阿霉素联合环磷酰胺或紫杉醇类药物治疗；病变部位：淋巴结19例次，肺11例次，肝10例次，骨14例次，皮肤及皮下组织5例次。化疗前体力状况评分≥60。血常规、肝肾功能、心电图检查均正常。所有入选患者均签署知情同意书。 1.2 治疗方法 泽菲1200 mg/m2,静脉滴注30 min，第1天, 第8天；卡铂350 mg/m2，加入5%葡萄糖液500 ml中，静脉滴注2 h，第2天；21 d为1个周期，使用5-羟色胺受体阻断剂作为止呕药。除了脱发这个毒副反应，如果在下次治疗前，毒性没有恢复到WHO标准I级或以下的病例，治疗推迟1周执行；在发生2级或以上主要器官毒性，以及3级或以上骨髓毒性时，泽菲及卡铂剂量在下一周期均减少25%；所有治疗延迟2周以上，或泽菲和卡铂剂量减至初始剂量50%的病例，退出 研究 组。所有合适患者至少接受2个周期的治疗。 1.3 疗效观察 近期疗效和毒副反应评定用e to progression,TTP)等。 2 结果 2.1 近期疗效 40例患者接受2～6个周期化疗，共实施148个周期。完全缓解 1例(2.5%)，部分缓解 16例(40.0%)，疾病稳定 15例(37.5%)，疾病进展 8例(20.0%)，总有效率42.5%。 2.2 远期疗效 中位疾病进展时间4.8个月(1～15个月)；1年生存率47.5%。 2.3 毒副反应 最常见的毒副反应为恶心、呕吐、骨髓抑制和皮疹。恶心、呕吐多为I～II级(92.5%)。骨髓抑制主要表现为白细胞降低，发生率为92.5%，其中I级8例，II级17例，III级10例，IV级2例；血小板下降I～II级10例(25.5%)，III级以上6例(15.0％)。血红蛋白下降13例(32.5%)，均为I～II级。皮疹12例(30%)，其中1例为III级。其他较为常见的毒副反应为脱发、一过性肝转氨酶升高、周围神经炎等。2例患者因IV级骨髓抑制而减少计划剂量的25%。 3 讨论 我们曾用长春瑞滨联合卡铂［1］治疗乳腺癌复发患者，总有效率40.0%；中位疾病进展时间为3.4个月，有效率偏低，缓解期相对较短。故我们设计吉西他滨联合卡铂治疗晚期乳腺癌患者。本组病例，以前均接受过蒽环类和(或)