应用磁分离酶联免疫法测定甲状腺功能及其临床应用.docVIP

　　应用磁分离酶联免疫法测定甲状腺功能及其临床应用 【摘要】应用磁分离酶联免疫测定法测定血清中TSH、T3、T4、FT3、FT4五项指标。健康人组(n=100)，建立本实验室正常 参考 值。各型甲状腺机能亢进人组(n=68)，甲状腺机能减退人组(n=22)；各种急性或慢性全身性疾病的患者，其中，心肌梗塞12人；充血性心力衰竭8人；肝炎、肝硬化10人；脑血管疾病11人；呼吸道感染21人。结果表明：健康人组血清TSH水平略呈偏态分布，第2．5～97．5百分位数范围为(0．29～5．70)mIU／L；血清T3水平呈正态分布，X=2.76、S=1.02、正常参考值(1.74～3.78)mmol／L；血清T4水平呈正态分布X：84．82、S=26．23、正常参考值范围(58．59～111.05)mmol／L；血清FT3水平呈正态分布，X=2.06、S=0．88，正常参考值范围(1.18～2.94)pmoL／L；血清FT4水平呈正态分布X=8.53、S=3.03，正常参考值范围(5.5～11.56)pmol／L。甲亢初诊患者TSH水平降低，T3、T4、FT3、FT4有不同程度升高；甲状腺机能减退患者TSH水平升高，T3、T4、FT3、FT4有不同程度降低；各种急性或慢性全身性疾病患者TSH水平与正常组无显著差异，T3、FT3、FT4正常或略低，T4正常或升高；另外，实验观察TSH、FT3、FT4三项指标诊断甲功在敏感性和特异性上超过T3、T4两项指标。磁分离酶联免疫法是一种灵敏、特异、有效、且无放射污染的免疫化学检测技术。 【关键词】腺原氨酸(T3)四碘甲状腺原氨酸(T4)游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)游离四碘甲状腺原氨酸(FT4) 1对象与方法 1.1研究对象 正常人组100例，年龄19～71岁，男42例，女58例，来自体检血标本。本院门诊及住院病人142例，其中甲亢68例、甲减22例、心肌梗塞12例、心力衰竭8例、肝病10例、脑血管病11例、呼吸道感染21例，年龄14～75岁，女95例，男47例。 1.2方法 (1)血标本。真空管采静脉血、离心分离血清、4℃贮存、五天内完成检测。 (2)测定方法。SEROZYME-Ⅱ型内分泌定量测定仪、TSH-MAIA试剂盒、T3-MAIA试剂盒、T4-MAIA试剂盒、FT3-MAIA试剂盒、FT4-MAIA试剂盒。加拿大BiochemImmunosystems公司生产，北京倍爱康生物技术有限公司提供，用荧光素、碱性磷酸酶分别标记的单克隆(TSH、T3、T4、FT3、FT4)抗体与样本中的TSH、T3、T4、FT3、FT4结合，继而用抗荧光素抗体偶联的磁性微粒分离结合及游离碱性磷酸酶标记抗体，经洗涤后加单磷酸酚酞底物，加NaOH终止酶反应、用SEROZYME-Ⅱ型内分泌定量测定仪同时测定三波长(492nm／550nm／630nm)下的吸光度，仪器内微机软件自动拟合标准曲线， 计算 并打印出待测样本结果。 2结果 健康人血清TSH、T3、T4、FT3、FT4水平，例数100人。 (1)血清TSH水平经频数分布表观察略呈偏态分布，采用95％可信限2．5％～97．5％范围值，为0．29～5．70mIU/L。 (2)T3、T4、FT3、FT4进行频数分布D检验，其D值分别为D1=0．2833，D2=0.2798，D3=0.2814，D4=0.2836、当∑f=100时，D0.05(0.2745～0.2860)、D0.01(0．2714～0．2896)，可见Pgt;0.05，故认为T3、T4、FT3、FT4来自正态分布总体，其平均值±标准差得正常参考值，分别为：T3(1．74～3．78nmol/L)、T4(58.59～111.05nmol/L)，FT3(1．18～2．94pmol/L)，FT4(5.5～11.56pmol/L)。 (3)病人血清TSH、T3、T4、FT3、FT4五项指标观察甲亢组68例、其中60例TSH下降，占88．24％，5例上升，3例正常；T3测定，其中65例上升，占96％；T4测定，其中60例上升，占88％；FT3测定，其中67例上升，占98％；FT4测定，其中61例上升，占89％；甲减组22例，TSH测定，其中21例上升，占95．5％；T3测定，其中17例下降，占77％；T4测定，其中20例下降，占90％；FT3测定，其中18例下降，占81％；FT4测定，其中20例下降，占90％。各种急性或慢性全身性疾病患者、心肌梗塞12人，TSH测定11人正常，1人下降；T3测定，8人正常，4人略低；T4测定，7人上升，5人正常；FT3测定，11人正常；FT4测定，9人正常，4人上升。肝病10人，TSH测定，1人下降，9人正常；T3测定，7人正常，3人略低；T4测定，5人