sopv小容量注射剂项目生产线净化空调系统消毒及效果验证方案.doc

验证方案编号：SOP-V1258 小容量注射剂项目 生产线净化空调系统消毒 及效果验证方案 华中药业股份有限公司 目 录 一、验证方案的起草与审批 3 二、验证目的 3 三、验证范围 4 四、验证职责 4 五、计划及进度 4 六、验证指导文件 4 七、概述 5 八、验证内容 5 九、验证的结果评价及建议 14 十、再验证周期 14 十一、验证报告批准 14 11.1 验证小组会签表 14 11.2 验证结果审核 14 11.3 批准 14 一、验证方案的起草与审批 1、验证小组成员 组长： 设备工程部 ：汪云乔 组员： 部 门 人员 制造七部 赵国庆、王鸿斌 设备工程部 杨学东、孔新咏、肖辉、任鞍钢 动力中心、制造三部 闫建超、付晖 质量保证部 谢胜伦、蔡欣 中国电子系统工程第二建设有限公司 有限公司 2、验证方案的起草 起 草 人 部 门 日 期 验证方案的审批 审 核 人 部 门 日 期 验证方案的批准 批准人 批准日期 二、验证目的