二十四、秦皇岛某食品工业有限公司审核案例2013年度).pdfVIP

2013年良好认证审核案例 二十四、秦皇岛XXX食品工业有限公司审核案例 推荐机构：北京中大华远认证中心 认证领域：质量管理体系、H(27341)体系认证 认证人员：陆曙刘爱萍 一、案例背景 1.审核类型：初审（一阶段审核） 2.受审核组织名称：秦皇岛XXX食品工业有限公司 3.认证产品范围：蜂蜜的分装 4.审核时间：2012年12月16日 5.审核依据：GB/T19001-2008GB/T27341-2009GB14881-1994 6.审核人员：陆曙(组长)、刘爱萍（专业审核员） 7.企业介绍： 审核组通过文件审查及一阶段现场审核了解到，秦皇岛xxx食品工业有限公司创建 于1995年6月，现以蜂蜜为主导产品；2010年8月获得了蜂蜜分装QS证，资质齐全有效。 主要工艺为：原料蜂蜜热熔—过滤—灌装，生产工艺较简单，生产过程封闭、 不允许使用任何添加剂，产品执行GB14963-2011《食品安全国家标准蜂蜜》标准。 HACCP计划将蜂蜜原料验收定为CCP点，为保证该CCP点的严格受控，公司选择了检 测技术力量雄厚的当地出入境检验检疫局检疫技术中心，委托其按照采购批进行检验， 检验项目除涵盖GB14963-2011要求的项目外，还包括了危害分析识别的掺假等项目。该 CCP点设置及监控合理。 公司产品质量稳定，符合执行标准要求，自投放市场以来未发生召回情况。 二、案例发生过程 审核发现： 在实验室的审核过程中了解到，公司按标准要求建立了检验制度等相关管理制度； 产品按照GB14963-2011 《食品安全国家标准 蜂蜜》标准要求实施出厂检验。并提供了 公司蜂蜜产品符合国标GB14963-2011的第三方检验报告。 但审核员在实验室现场发现：微生物培养箱中大肠菌群培养试管9管液面高度一致， 有可能存在其检测接种量不足的问题。审核员向检验员询问“大肠菌群检测的操作方 95 中国认证认可协会 法”，通过回答进一步证实了该企业出厂产品检测，大肠菌群检测接种量不足，检测结 果不能满足判标要求的情况。开具了观察项。（见附件） 三、交流主题： 通过专业化的审核，提升企业检验水平促进企业有效控制食品安全风险。 审核组与HACCP小组组长、检验负责人及检验员就审核发现进行了充分交流。 从审核情况看，审核组肯定了企业实验室检验条件及检验员配置能够满足产品检验的要 求；但企业在产品出厂检验时，因大肠菌群检测接种量不足，将直接导致检测结果的误 差从而影响对产品的判定。针对出现的问题审核组通过自身的专业知识和工作经验，协 助企业寻找问题原因。 专业审核员为企业讲解了大肠菌群检验原理，GB4789.3-2010的MPN表中使用了“检 样量”的概念，而在检验程序中使用了“样品匀液”的概念，却未在标准中给出二者的 解释，很容易造成标准使用者、检验员甚至是食品专业审核员混淆二者的区别，错把所 加“样品匀液”量当成“检样量”，从而造成检测方法的错误以及检测结果误判的风险。 大肠菌群检验原理简介： 2010版大肠菌群检测示意图 10 倍递减 25g 样品加入 到225mL 稀释 液 10 倍稀释 加入10mL 样品10倍稀释 向装有10mL 灭 菌培养基的试管 加入后试管内有 液体20mL 液面高度加倍 检验量1g 检验量0.1g 检验量0.01g 96 2013年良好认证审核案例 以阴性结果为例，3个稀释度加入的检样量 正确做法： 1，0.1，0.01g, 9管均阴性判定30MPN/100g