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山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序 羧甲淀粉钠岗位SOP 碱化、醚化、洗涤 编 码 SOP-POP 02-01 02 起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 范围 本标准规定了羧甲淀粉钠碱化、醚化、洗涤岗位操作方法、重点操作复核，过程产品质量标准与控制，异常情况的处理和报告,本工序的洗涤过程是一关键过程。 生产操作法 2.1 准备工作 2.1.1本岗位为一般生产区,操作人员按人员出入SOP规定程序换好岗位服,提前十分钟到生产岗位. 2.1.2进入岗位后的检查工作 查看交接班记录,了解上班生产进度,设备运行和卫生情况及本班应注意事项. 对照上述记录及岗位操作规程要求作下列检查: 检查岗位环境、现场卫生情况； 检查工、器具是否定置摆放； c.检查反应釜、离心机、真空泵、化碱釜及酒精回收塔清洁情况。 上述检查完毕后若不合格由本班人员继续清理，并经工艺员或全面质量管理员检查合格后方可进行生产。 2.1.3根据记录和交接班明确生产进度，核对无误后与上班人员交接签字。 2.1.4根据生产指令到原料库领取原料,核对品名、数量、外观质量无误后办理领料手续。 2.2试运转 2.2.1检查水、电、汽是否正常 2.2.2依次启动反应釜、化碱釜、离心机、真空泵电源开关，检查设备是否能正常运转。 2.3醚化 2.3.1配料 向反应釜内加入90-91%的乙醇650kg,开启搅拌投入25kg片碱,待其充分溶解备用. 将105.6kg氯乙酸依次倒入3个塑料桶中,加入90-91%乙醇125kg ,水浴加热溶解, 用滤纸过滤备用。 将准确计量好的60.8kg片碱投入化碱釜中,加入工艺用水25kg充分溶解降温后再 加入90-91%乙醇225kg充分混匀后打入高位贮槽备用。 2.3.2操作 将准确称量550kg玉米淀粉缓慢投入2.3.1-a配好的碱液中,搅匀后加催化剂900ml 用95%的酒精以1：1的比例稀释后加入醚化釜，升温，温度控制在38-42℃碱化1小时，每20分钟记录一次温度。 将2.3.1-b配好氯乙酸溶液和2.3.1-c配好的片碱溶液分别依次加入反应釜中，继 续升温，控制在52-55℃，醚化6小时。 醚化结束后，打开釜盖加入上批滞留物，开启降温水降温,将6000ml化学纯硫酸加入80-81%乙醇750kg,放入反应釜充分混匀,进行洗涤。 用硫酸乙醇溶液（1：20）中和，使PH值在6-7之间。 洗涤后取样、抽滤、烘干监测，过程产品PH值应在6-7之间，总氯量应不高于3.0%。 开启离心机，进行固液分离，滤饼放入洁净料车罩上车罩，以批生产记录标识。 离心后的滤液及时抽入酒精回收塔,进行回收再利用. 生产过程中及时做好记录.(根据情况每30分钟或60分钟做一次记录。) 2.4生产结束 2.4.1工作完毕后,按清洁规程彻底清场,并及时填写有关记录. 2.4.2清场后工器具定置摆放，关闭设备电源及管道阀门，复查无误后可交班离开岗位。 3.重点复核、复查制度 3.1生产前应根据生产指令，复核所用原料、品种、规格、数量、质量是否符合工艺要求。 3.2按工艺严格操作,做到自检、互检、专检，把好质量关，不合格过程产品绝不允许流入下道工序。 过程产品质量标准与控制规定 4.1 酸碱度 4.1.1 标准：PH应在6-7之间. 4.1.2 检验方法:按规定取样,抽滤烘干后,研磨成粉末,于天平上称取1.0g样品置于250ml烧杯中，加沸后的冷蒸馏水100ml，充分溶解后在酸度计上测其PH应在6～7之间。 4.2 氯含量 4.2.1 标准：不超过3.0% 4.2.2 操作方法:称取PH项下过程产品0.5g置250ml三角烧杯中,加水100ml充分溶解,加铬酸钾指示液1ml,然后用AgNo3滴定液(0.1mol/L)滴定至终点,记录所用滴定液体积Vml,计算氯含量。0.71V% 5.异常情况的处理和报告 1本工序所用片碱为强碱,万一不慎溅到皮肤上应立即用抹布擦去,大量清水冲洗后用硼 酸溶液(2%)涂抹. 2乙醇为有机易燃物品,严禁火种带入生产区，万一不慎失火，应立即用干粉灭火器将 火源熄灭. 5.3反应釜、化碱釜、离心机、真空泵、酒精回收塔出现故障，班组不能解决的应通知有关人员协助解决。 5.4 生产过程中出现异常情况应及时汇报，并记录在批生产记录备注栏。 修 改 栏 序号 修改章节 标 记 修改人 修改日期 实施日期 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------