黄芪饮片.docVIP

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黄芪饮片

北京同科远大医药科技有限公司 检验记录 编号:R- SOP-ZLC/019-01 品名 黄芪 批号 规格 片 数量 检验依据 《黄芪饮片质量标准》STP-C/019-00及《黄芪饮片检验操作规程》SOP-ZLC/019-00 检验数据及结果 【】 结果: 结论: □符合规定 □不符合规定 检验人: 日期: 复核人: 日期: 北京同科远大医药科技有限公司 检验记录 编号:R- SOP-ZLC/019-01 品名 黄芪 批号 规格 片 数量 检验依据 《黄芪饮片质量标准》STP-C/019-00及《黄芪饮片检验操作规程》SOP-ZLC/019-00 检验数据及结果 【】20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径为10~15mm)上,用40%甲醇(批号: )100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇(批号: )振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品(编号: ) g,加甲醇制成每1 ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂(批号: ),展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液(批号: ),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 实验结果:(供试品为1,黄芪甲苷对照品2), 结论:□符合规定 □不符合规定 检验人: 日期: 复核人: 日期: 北京同科远大医药科技有限公司 检验记录 编号:R- SOP-ZLC/019-01 品名 黄芪 批号 规格 片 数量 检验依据 《黄芪饮片质量标准》STP-C/019-00及《黄芪饮片检验操作规程》SOP-ZLC/019-00 检验数据及结果 【】30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3%氢氧化钠溶液(批号: )15ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸(批号: )调节pH值至5~6,用乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材(编号: )______g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂(批号: ),展开,取出,晾干。置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 实验结果:(供试品为1,黄芪对照药材2), 结论:□符合规定 □不符合规定 检验人: 日期: 复核人: 日期: 北京同科远大医药科技有限公司 检验记录 编号:R- SOP-ZLC/019-01 品名 黄芪 批号 规格 片 数量 检验依据 《黄芪饮片质量标准》STP-C/019-00及《黄芪饮片检验操作规程》SOP-ZLC/019-00 检验数据及结果 【】水份(%)= ×100% C A,称量瓶重 B, 干燥后瓶与样品总重 C, 样品重 判断标准:水分,不得过10.0%。(RSD值≤5%) 结果记录:(1) (2) 平均为

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