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药物流行病学研究中因果关系评价 研究的假说涉及到因果关系问题，从研究结果如何做出正确的因果推断，是非常重要的。 在群体中通过特定的研究方法评估药物与医学事件之间的因果关系时,还可同时计算出某一医学事件在药物暴露的群体中的发生率,及其在不同年龄\不同性别\不同民族\不同地域等的分布状况,所有这些都是个例药物不良反应因果关系评估所不能解决的问题. 第一节 药物与非预期药物不良反应联系的多样性 不良反应与药物之间存在密切关系时就可认为两者之间有联系存在。联系并不的等于因果联系，必须鉴别。 非预期不良反应:是指性质和严重程度与文献报道或上市报批材料不一致，或者根据药物特性难以预料的不良反应。 一、因果联系 直接因果联系:由药物引起的; 间接因果联系:由药物代谢产物引起的. 二、间接联系 间接联系不等于间接的因果联系 不良反应之间的相关性不能代表药物与非预期药物不良反应之间的因果联系。 三、虚假联系 主要由于偏倚和混杂引起。 统计关联到因果关联 第二节 因果联系的方式 1.单因单果：青霉素所致的过敏性休克;链霉素的耳毒性. 2.单因多果：异烟肼可引起致死性肝坏死、外周神经炎和痉挛性疾病发作. 3.多因单果：联合用药形成的严重药物不良反应。利福平、异烟肼和吡嗪酰胺治疗结核病引起的肝毒性，可导致致死性肝炎。多因相加；多音相互作用。 4.多因多果：多种药物，各自产生不