药物洗脱球囊制备工艺探讨.pdfVIP

第44卷第3期 应 用 化 工 V01．44No．3 2015年 3月 AppliedChemicalIndustry Mar．2015 药物洗脱球囊制备工艺探讨 刘 国柱，徐立霞，时晓嫂，李昕跃 (大连大学环境与化学工程学院，辽宁 大连 116622) 摘 要：以尼龙-12球囊导管为材料 ，采用直接涂覆的方式制备紫杉醇药物洗脱球囊导管，考察了胶黏剂溶液浓度、 紫杉醇溶液浓度、风干时间和风速对紫杉醇载药量的影响。结果表明，制备药物洗脱球囊的最佳反应条件为：胶黏 剂溶液浓度为60ms／mL，紫杉醇的浓度为 12．5mg／mL，风速为5m／s，风干时间为35s。 关键词：药物洗脱 ；胶黏剂；紫杉醇；涂层 中图分类号 ．TQ316．67 文献标识码：A 文章编号：1671—3206(2015)03—0502—04 Preparation ofdrug—elutingballoon technologytoexplore LIU Guo-zhu，XULi—xia，SHIXiao—man，LIXin—yue (EnvimnmemalandChemicalEngineeringInstitute，DalianUniversity，Dalian116622，China) Abstract：A se~esofcoatedpaclitaxel—elutingballoon catheter，whichwaspreparedbynylon一12，were preparedbydirectcoatingmethod．Specificgoalsofthisstudyweretoclarifytheeffectsoftheconcentra— tionofadhesive，theconcentrationofpaclitaxel，driedtimeandairflowrateinhtecoatingprocess．There— subsshowedthathteoptimalreactionconditionsforthepreparationofdrug—elutingballoonasofllow：ad— hesivesolutionconcentrationis60mg／mL，paclitaxelconcen~ationis12．5mg／mL，airflowrateabout 5m／s，air-dryingtimeis35S． Keywords：drug-eluting；adhesives；paclitaxel；coating 1977年，瑞典医生 Gruentzing成功进行首例经 本文以尼龙一12球囊导管为材料，采用直接涂 皮冠状动脉腔内形成术(PTCA)，标志着介入医学 覆的方式制备紫杉醇药物洗脱球囊导管，考察了胶 的开端。21世纪初，药物洗脱支架 (DES)的出现使 黏剂溶液浓度、紫杉醇溶液浓度、风干时间和风速对 PCI术后的再狭窄率降至 10％以内，取得了长足的 紫杉醇载药量的影响。 进步，但再狭窄问题仍未彻底解决_】引。 1 实验部分 近年来，出现了预防介入治疗术后血管再狭窄 1．1 试剂与仪器 的新技术——药物洗脱球囊 (DEB)，已经取得初步 紫杉醇、碘普罗胺、胶黏剂、无水乙醇均为分析 临床应用效果 J。DEB是在球囊扩张术或球囊成 纯；原料管生料管、尼龙一l2均为工业品。 形术等介入技术基础上发展起来的新型治疗性球囊 药物球囊涂层机，自制；LC1000型液相色谱仪； 药物释放技术，它是将抗血管内膜增生的药物涂置 BP211D电子天平；HK-250超声波清洗器；Hitachi 于球囊表面，当球囊到达病变血管壁并被撑开、扩 TM一1000扫描电镜。 张，与血管壁内膜接触