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考试复习资料——简答题 1、简述ISO9001与ISO9004的关系：（163） 答：ISO9001与ISO9004是一对协调一致的质量管理体系标准： 有共同点有六项： 编目结构相似； 都以质量管理八项原则为基础； 应用相同的质量管理基础和术语。 均采用内部审核和管理评审的方法评价质量管理体系； 都强调持续改进以满足顾客要求； 都与其他管理体系标准相容。 其有三项不同点： 　　　 ISO9001 ISO9004 范围 产品质量的目标； 使顾客满意； 关注QMS有效性。 组织业绩改进的目标； 使所有相关方满意； 还特别关注组织的总体业绩和效率。 性质 要求。 指南和建议。 用途 认证、合同和法规引用、审核依据。 开发、改进组织的业绩和潜能。 2、GB/T19001：2000标准中哪些条款体现了“以顾客为关注焦点”、“领导作用”、“全员参与”、“过程方法”、“管理的系统方法”、“持续改进”、“基于事实的决策方法”、“与供方的互利关系”的原则，至少举出二个条款，并根据自己的理解做简要说明。 　　（1）以顾客为关注焦点： 　　　答：GB/T19001：2000标准中，5.2、5.3、7.2.1、7.2.3、8.2.1等体现了“以顾客为关注焦点”的原则。 　　　例如1：5.2以顾客为关注焦点：“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。这就就是说，最高管理者应确保①（按GB/T19001：2000标准）7.2.1的要求确定顾客对产品的有关要求；②按8.2.1的要求监视、收集并利用顾客信息，测量质量管理体系的业绩。 　　　例如2：5.3质量方针：最高管理者应确保质量方针包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺。这就是说：每一个组织都应制定质量方针，并确保制定的质量方针能满足顾客要求及法律法规要求，还包括QMS持续改进的承诺。 　　（2）领导作用： 　　　答：GB/T19001：2000标准中，5.1、5.3、5.4、5.5、5.6等体现了“领导作用”的原则。 　　　例如1：5.1管理承诺：最高管理者应对其建立、实施QMS并持续改进其有效性的承诺提供五个方面的证据。这就是说：①最高管理者承诺的是建立、实施QMS并持续改进其有效性；②最高管理者应对以上承诺的实现提供证据，包括GB/T19001：2000标准5.1的五个方面。 　　　例如2：5.3质量方针：最高管理者应确保质量方针满足GB/T19001：2000标准5.3中五个方面的要求。这就是说：①最高管理者应确保质量方针得到制定。②最高管理者应确保：质量方针与组织的宗旨相适应，包括满足顾客及法律法规的要求及持续改进QMS 有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架，在组织内得到沟通和理解，并在持续适宜性方面得到评审。 　　　（3）全员参与： 　　答：GB/T19001：2000标准中，5.5.1、6.2、8.2.2等体现了“全员参与”的原则。 　　　例如1：5.5.1职责和权限：最高管理者应确保组织内的职责和权限得到规定和沟通。这就是说：最高管理者应确保：组织的机构得到确定，各机构及岗位的职责和权限得到规定并在适当范围内得到沟通。 　　　例如2：6.2人力资源：组织对从事影响产品质量工作人员的基本要求是：具有胜任本岗位工作的能力，这些能力包括适当的教育\培训\技能和经验。组织应通过培训和采取其他措施提高员工的能力，确保员工了解自身工作的重要性及在组织中的角色。定期评价员工的表现并采取相应的措施。 （6）持续改进： 答：GB/T19001：2000标准中5.3、5.4、8.1、8.2、8.4、8.5等体现了“持续改进”的原则。 例如1：5.3质量方针：最高管理者应确保质量方针包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺。这就是说：每一个组织都应制定质量方针，并确保制定的质量方针能满足顾客要求及法律法规要求，还包括QMS持续改进的承诺。 例如2：8.4数据分析：数据分析的目的是寻找持续改进QMS有效性的机会。这就是通过数据分析来发现顾客是否满意、产品是否符合要求、过程和产品的特性及趋势是否需要采取预防措施，供方是否需要改进等。 （7）基于事实的决策方法： 答：GB/T19001：2000标准中4.2.4、5.3、8.1、8.2.2、8.4等体现了“基于事实的决策方法”的原则。 例如1：4.2.4记录控制：组织建立并保持记录，可以确保数据的准确、可靠，使需要者能获得所需的数据和信息。为基于事实的决策提供了保证条件。 例如2：8.4数据分析：数据分析的目的是寻找持续改进QMS有效性的机会。这就是说，通过数据分析来发现顾客是否满意、产品是否符合要求、过程和产品的特性及趋势是否需要采取预防措施、供方是否需要改进等。 （8）与供方的互利关系： 答：GB/T190