第六章 药物不.pptVIP

可疑： 系指患者用药事实虽然明确，但导致不良事件的非药物因素大于药物因素，只有在机缘巧合的情况下，药物才成为导致该不良反应的主要原因。 不可能： 如果一个临床事件或实验室检查的异常结果与服用药物之间不能通过时相关系判断因果联系; 并且可能用疾病本身或同时服用的其他药物合理解释; 那么可以认为该事件与服用药物不可能有关。 此推论一般用在排除药物是临床不良事件的原因似乎更为合理的情况。 * 第六节 药物不良反应的监测 药物不良反应监测的意义： 动物与人在许多方面都存在着较大的种属差异； 病例数太少，不足以监测少见的ADR； 临床试验的目的太简单，往往把注意力集中于疗效的证实，对安全性方面注意不够； 临床试验分析对象太集中于中年人，往往并不包括儿童和老年人； 对病人的用药条件控制太严，在临床试验期间尽量避免合并用药或合并其它疗法； 临床试验的观察时间太短，不足以观察蓄积作用和潜伏期长的ADR 。 * 1970年世界卫生组织在日内瓦设立了WHO药物监测中心，1997年更名为乌普沙拉监测中心（简称UMC）。 截止2002年世界上已有76个国家参加了WHO国际药物监测合作计划，其中正式成员国有70个，非正式成员国有6个，中国于1998年成为该计划的正式成员国。 迄今为止，包括我国在内的许多国家都明确规定，监测药物疗效并及时向药品监督管理部门报告药物不良反应是所有医疗卫生工作者的责任。