第五章 病例对照研究1.pptVIP

第五章 病例对照研究（Case-control Study） 一、基本原理 选择患有和未患有某种疾病的人群分 别作为病例组和对照组，调查两组人群过 去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例 ，了解暴露因素与疾病有无关联及其关联 程度大小的一种观察性研究。 病例对照研究原理示意图 病例对照研究研究资料整理表 特 点 属于观察性研究 按结局（结果）分组 时间上是追溯过去的暴露史 由“果”推“因” 用 途 广泛探索疾病的危险因素 深入检验病因假说 为进一步进行队列研究或实验流行病学研究提供依据 二、病例对照研究的种类(1) 非匹配病例对照研究 匹配病例对照研究 频数匹配：一组病例与一组对照匹配。 个体匹配（简称匹配）：有1:1、1:2、 …… 1:R。其中1:1匹配又称配对。 二、病例对照研究的种类(2) 巢式病例对照研究 病例－对照研究 病例交叉研究 三、病例对照研究的实施 提出假设 选择适宜的对照形式 病例与对照的选择 样本含量的估计 资料的来源与收集 资料整理与分析 提出假设 病例与对照不匹配 ‖ ∧ 目标人群 病例与对照匹配 频数匹配(frequency matching) 目标人群 病例与对照匹配 1:1匹配(individual matching) 目标人群 病例与对照匹配 1:R匹配(individual matching) 目标人群 病例与对照的选择 基本原则： 代表性： 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面相似或相近。 病例的选择(1) 确定判断病例的标准和如何获得病例 诊断标准要具体、明确 尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准 自订标准要慎重 病例的选择(2) 来源 社区为基础的病例：代表性好，但不容易获得 医院为基础的病例：诊断可靠，容易获得，但易产生选择偏倚 病例的选择(2) 病例的种类 新发病例：提供的信息较为可靠 现患病例：常受到疾病迁延及存活因素的影响 死亡病例：主要由代理者（家属）提供信息， 准确性较差 对照的选择 来自产生病例的总体 没有患所研究的疾病或者与研究疾病有共同已知病因的疾病 比病例更加难选择 对照的选择 来源： 医院的其他疾病患者：同一/多个医院 社区的非病例或健康人群 病例的亲属、朋友、同事、同学或邻居 社会团体人群中的非该病病例或健康人 匹配(Matching) 采用部分限制选择对照的方法，使对 照在一些重要特征方面与病例相似，即在 选择对照时，尽可能使对照中的可能混杂 因素与病例均衡一致，从而控制已知混杂 因素。 匹配目的 提高研究效率 控制混杂因素的作用 匹配过度(over-matching)：选择 过多的因素作为匹配因素。 匹配注意事项 选择的匹配因素应该是混杂因子或潜在 的混杂因素 某个因素一经匹配就无法分析这个因素 与所研究疾病的关系 匹配最多不超过1：4 样本含量估计 影响样本大小的因素 研究因素在对照组中的暴露率(P0) 预期暴露于该研究因素造成的相对危险度 （RR）或比值比（OR） 检验的显著性水平α 把握度（1－β） 样本含量估计注意事项 样本量计算：公式法和查表法 估计的样本量不一定是绝对精确的数值，仅供参考 样本量不是越大越好 问题：为什么样本量不是越大越好？ 样本含量估计(公式法) 成组病例对照研究 练 习 为了研究广州市吸烟与肺癌的关系,拟 开展病例对照研究.已知广州市一般人群中 吸烟率P0为30%,OR值=5.0,α=0.05,β=0.1. 请问本次病例对照研究需要多少样本量? 样本含量估计(公式法) 1:1病例对照研究 资料的