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;一、掌握基因工程产品后处理的概念。 二、掌握基因工程产品后处理 对技术和工艺的要求。 三、掌握基因工程产品的质量要求。 四、了解基因重组技术。; 基因重组技术也称重组DNA技术或分子克隆技术。是从一种细胞中把目的基因提取出来，在体外把它和一种载体分子连接，然后用人工的方法将这种杂种DNA分子引入到另一种细胞中去，让其大量复制繁殖或产生大量基因表达产物。 ;基因重组技术;一、目的基因的载体;一个理想的载体应具备下列条件：;在大肠杆菌中增殖的载体;二、目的基因的分离纯化;三、目的基因与载体的重组;纯化成为基因工程产品;第二节 基因工程产品的后处理;1、重组基因工程产品的概念 将所要重组对象的目的基因的脱氧核糖核酸(DNA)分子插入载体、拼接和重组工程菌(或细胞)而实现遗传物质的重新组合。将目的基因转染到新的宿主细胞系统，并使之在其内进行复制和表达的所得的产品。 ; 基因工程产物的过程有上下游之分。当前对上下游存在着两种观点： ; 后处理是下游的主要组成部分。 ;二、重组基因工程产品的后处理要点;(1)技术条件要温和，特别应能保持其生物活性。;(2)严格控制的工艺步骤越少，工艺条件可 变动的范围越宽，则工艺的重复性就越好。 ; (4)在选择后处理技术、工艺和条件时，要能确保有危险性的杂质被去除，以保证产品质量和使用安全，以及生产过程的安全。 ; 在后处理过程中，产品精制是重组基因工程技术工艺中主要部分，它决定整个工艺过程的总效率和总成本的关键。;; 产品的最后纯化 因产品类型和所要求的纯度标准而有所差别。一般将产品冷冻干燥 ;生物技术产品理想的分离纯化过程，大都有四个连续步骤： ; ;三、基因工程产品的质量要求;（一）质量控制 生物技术产品不论细胞工程、基因工程和发酵工程的产品，在理论上和实践上都和传统的化学制药和生物制品有所不同，所以对其质量控制也有不同的要求。生物技术产品的质控贯穿于生产的全过程，即对每个生产步骤都要进行质控。 ;质控; 对表达载体要求应严格规定。对标准细胞库和生产细胞库应全面检定，包括细胞的来源、形式、贮存、稳定性等。 另外，为防止潜在致癌基因的存在，在动物体内要进行致癌连续细胞学试验，还须检测细胞系的反转录病毒。; 控制培养条件和生长率，防止基因产物水解和微生物污染，保证培养的一致性。; 分离纯化过程质控 要保证能够去除微量DNA、残余宿主蛋白、热原和来自培养液的残余细胞内蛋白等关键性杂质，使其减少到允许量。; （二）半成品和成品的质量检测 经过后处理的基因工程产品，半成品和成品都要进行质量检测。 ;四、 后处理的发展趋势;（2）简化工艺操作，提高效率，节约能源， 降低成本。;2、我们得到的三个启示;第三节 超滤技术;超滤法优点：;(3)较好的耐微生物侵袭、抗污染及耐洗涤等优点。;(5)一次处理完成浓缩及精制目的。;(7)整个操作过程温和，无相的改变，无需加热及加入化学药品，减少了操作程序，降低成本，收集最后产品方便，因而增加产品的收率。;二、超滤的功能;三、超滤装置;杯式超滤器(内置悬挂搅拌子); 卷筒式超滤器; 中空纤维式超滤器;四、超滤在生物制品中的应用;(3)以硫酸铵为沉淀剂的生产工艺中，用超滤法透析除硫酸铵，可代替末次沉??及包袋流水透析，节省大量原材料及工时，并可避免水道水中的杂质及细菌的污染，如胎盘制剂及抗毒素等。;(5)可用于病毒及病毒蛋白的浓缩精制，无传统的离心、沉淀等方法所引起的活性改变。 ;(8)以水解蛋白液为基础的培养基，可利用超滤除去其所含大分子水解产物，使最后产品易于提纯，有利于制品质量的提高。;1、基因工程产物后处理的概念 2、基因工程产品后处理对技术和工艺的 要求 3、基因工程产品的质量要求