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1.目的 对不合格和潜在不合格原因采取必要的措施，对不合格的纠正和预防措施进行控制，实现公司质量管理体系的持续改进。 2.范围 适用于产品形成全过程出现不合格或潜在不合格的原因制定、实施纠正和预防措施，并进行验证。 3.职责 3.1办公室是纠正预防措施的归口管理。 3.2各部门负责检查本部门不合格原因及采取纠正和预防措施，保证其有效性。 3.3管理者代表负责监督、协调纠正和预防措施的实施。 4.工作程序 4.1纠正措施 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生。 4.1.1识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： a.过程、产品质量出现重大问题时； b.管理评审发现不合格时； c.顾客对产品质量投诉时； d.内审发现不合格时； e.出现重大环境污染或环境事故； f.供方产品或服务出现严重不合格； g.其他不符合质量方针、质量目标或质量管理体系文件要求的情况。 4.1.2发现不合格原因 责任部门对不合格原因进行分析，确定产生不合格的主要原因。 4.1.3措施的制定、实施与验证 a.对某个部门的质量问题，由办公室填写“纠正和预防措施处理单”，经管理者代表批准，交责任部门负责改进。 b.对涉及多个部门的质量问题，由办公室请示管理者代表，由管理者代表组织公司有关部门召开质量问题专题分析会，分析问题产生的原因，落实责任部门，由办公室根据专题会议的决定，填写“纠正和预防措施处理单”，经管理者代表批准后，发至责任部门处理、改进。 4.2预防措施 公司应识别潜在的不合格，消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.2.1识别潜在不合格 办公室要及时分析如下记录： a.供方供货、服务质量情况；公司对顾客满意程度调查情况； b.以往的内审报告、管理评审报告； c.纠正措施执行情况记录等； d.过程和产品的特性及趋势。 通过以上记录分析，及时了解质量管理体系运行的有效性，过程、服务质量趋势及顾客的要求和期望，负责组织研究确定消除不合格原因应采取的预防措施，特别是应有效处理顾客报怨和产品不合格。 4.2.2发现有潜在的不合格事实时，由办公室、生产技术部会同相关部门讨论原因，制定预防措施和确定责任部门，明确责任人和实施进度，予以实施并作好记录。 4.3纠正和预防措施的实施控制 4.3.1纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责监督措施实施的过程。 4.3.2办公室负责对纠正预防措施实施效果进行跟踪检查、实施控制，保证有效，并作好记录，由管理者代表负责验证。 4.6对有效果的纠正/预防措施若涉及到质量管理体系文件的更改，应经审批后纳入 质量体系文件。 4.7对在规定时间内未能完成的纠正和预防措施，办公室应对此进行调查，查明未能完成的原因，向管理者代表报告，责任部门无正当理由，应追究部门负责人的责任。 4.8对重要纠正、预防措施的相关记录及有关信息应提交下次管理评审输入资料之一。 5.相关文件 5.1《不合格品的控制程序》 5.2《内部审核程序》 6.记录 6.1《不合格原因分析报告》 6.2《纠正和预防措施整改单》8D又称团队导向问题解决方法、8D问题求解法（8D Problem Solving）是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制程能力指数低於其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,同时对於统计制程管制与实际的品质提升架起了一座桥梁。 8D的八个步骤你知道吧，我就不说了，现在你就参考以下步骤： 1. 报告表头，写点比较实际的，名称啊，编号啊，日期啊，从谁那里得知的啊，等等，这些有利于追溯。解决问题小组成员也要在这里写清楚。 2. 8D步骤一：问题描述，把客户反馈给你的问题全部简洁清楚的描述出来，那里发现的，不良数量多少，不良率多少，最好拍点照片，让人看起来很舒服，像报告的样子，追溯信息也要写上去。有几种不良就分几种不良分开写。 3. 8D步骤二：原因分析，把你的这些问题产生的原因分析一遍，条理清晰一点，是什么就是什么，比如说员工失误，设备故障，等等。最好分成两部分：发生原因和流出原因，为什么发生，为什么没有在你自己公司发现，跑到客户那里发现。 4. 8D步骤三：暂时对策，意思就是你现在采取什么围堵措施，建议从以下几点着手，库存处理，包括你这里的库存，客户端的库存，在途品的库存，怎么处理，怎么标示。如果产线现在还在生产此产品，在线品怎