磷酸果糖镁中乙醇限量检查.pptVIP

磷酸果糖镁中乙醇限量检查 —— 陈金晶 张彩霞 实验背景 实验目的 实验原理 实验方法 实验结果 讨论心得 实验背景 果糖磷酸镁（简称FDP-Mg）为一水合物，是新一代抗心肌缺血类药物。FDP-Mg为FDP和Mg的合成药，据报道，FDP-Mg对心肌缺血性损伤具有保护作用，其疗效优于果糖磷酸钠（FDP-Na）和硫酸镁。可望开发成为新一代抗心肌缺血类药物。 实验目的 熟悉顶空气相色谱仪的工作原理 学会用气相色谱法检查药品中的残留溶剂(乙醇) 掌握内标法、标准加入法判断残留溶剂是否超过药典规定的限度的方法 实验原理 药品中的残留溶剂是指在合成原料药，辅料或制剂生产的过程中使用的，但在工艺中未能完全除去的有机溶剂。按照05版《中国药典》规定，乙醇属于第三类溶剂，其限度要求为0.5％。根据药典规定，残留溶剂的检查方法为GC。 实验原理 气相色谱的进样方式可分为溶液直接进样或顶空进样,本实验采用顶空进样法。顶空进样适用于固体和液体供试品中挥发性组分的分离和测定。 顶空进样根据取样和进样的方式不同分为静态和动态.本实验采用静态的方法。静态顶空:将样品溶液密封在一个容器中在一定温度下加热一段时间使气液两相达到平衡,然后取气相部分进入GC分析. 实验