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口服中药治疗痔出血临床研究文献系统评价 作者：潘一滨，曹永清，陆金根，王琛 【摘要】 目的 口服中药 治疗 痔出血临床研究 文献 中随机对照试验文献的质量。方法 维普全文数据库2001-2007年检索自2000年1月-2006年12月在国内各种医学期刊上公开发表的口服药物治疗痔的临床文献。结果 共检索出16篇随机对照试验文献，所有文献均采用了阳性药物对照，3篇提及盲法，对随机方法进行描述的有4篇。结论 目前痔的中药临床治疗文献中随机对照试验文献尚较少，质量亦有待提高。 【关键词】 中药；痔；出血；系统评价 ［Abstract］ Objective To evaluate the quality of clinical papers on oral traditional Chinese materia medica for hemorrhoid hemorrhage.Methods The papers on oral traditional Chinese materia medica in treating hemorrhoid hemorrhage were searched in VIP full-text data base from January 2000 to December 2006.Results 16 pieces of paper on RCT were searched. All papers used masculine medicine control and 3 papers mentioned blind method and 4 papers described random method.Conclusion At present, the amount of RCT papers on oral traditional Chinese materia medica for hemorrhoid hemorrhage is small and the quality requires bEing elevated. ［Key words］ Chinese materia medica; hemorrhoid; hemorrhage; system evaluation 痔是一临床常见病、多发病。2006年中华医学会外 科学 分会结直肠肛门外科学组 总结 既往诊断和治疗经验，制定了《痔临床诊治指南》（2006版），推动了对痔这一常见疾病的新的认知和研究。通过对痔的深入研究，发现痔是一种不可根治而又易于复发的疾病，消除和减轻痔的症状是痔治疗的目的，解除痔的症状较改变痔体的大小更有意义，应视为治疗效果的标准［1］。尤其对Ⅰ、期内痔和不能耐受手术治疗的患者，首先应采用包括药物治疗在内的非手术治疗［2］。 为了解口服中药在痔出血症状的改善方面的临床研究水平及疗效，笔者对2000-2006年的相关文献作一系统全面的检索，对其中的随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）文献进行方法学评价。 1 资料与方法 1.1 研究资料 自2000年1月-2006年12月在国内各种医学期刊上公开发表的口服药物治疗痔的临床文献。维普全文数据库2001-2007年检索。 1.2 方法 机检。检索范围：维普全文数据库。检索方法按国际循证医学/Cochrane协作网工作手册的标准，逐篇翻阅文献，并登记评价其中的RCT和CCT文章。 判定标准：按照“Cochrane协作网手册”的判定标准。（1）在一个或多个病人中进行的一种研究；（2）比较两种干预措施，一种为口服药物，对照措施为另一种药物、安慰剂或不做任何处理的空白对照；（3）RCT采用随机分配法如随机数字表、 计算 机随机排序、抛硬币法等将受试者分入不同处理者；如采用半随机分配法（按入院顺序、住院号、研究对象生日的奇偶数交替分配）分配到对照或治疗组者属CCT；（4）提示性术语有：随机分配、交替分配、双盲对照、安慰剂对比等。排除标准：（1）无对照试验及个案报道；（2）非随机临床试验；（3）动物实验文献；（4）理论探讨；（5）综述及研究进展；（6）临床基础研究。 1.3 调查与评价的内容指标 随机化方法、随机分配方案的隐藏、组间基线的可比性、对照类型、盲法及类型、研究对象的选择和样本量大小、统计学处理、疗效评价指标等。 2 结果 2.1 一般情况 本次共收集到88篇关于口服中药治疗痔出血的临床研究文献，其中RCT文献16篇，对照临床试验（controlled clinical Trials,CCTs）文献11篇。 2.2 RCT 文献 的方法学评价 2.2.1 诊断标准 西医诊断标