秦巴山区药材.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * “以秦巴山区中草药为原料的降脂类产品试验研究与开发”项目总结汇报 汇报单位： 汇 报 人： ****** ********************** ******* 汇报提纲 一、背景及主要内容 二、创新性 三、科研成果、经济价值及社会效益 一、项目简介-背景 随着我国经济高速发展和生活水平的不断提高，伴随着不良饮食、不良生活习惯，紧张压力等引起的亚健康状态人群逐年递增。 亚健康状态的调节与改善已成为社会迫切需要解决的课题。 一、项目简介-背景 药物治疗的边缘地带。 生活干预难以坚持。 “亚健康状态”主要包括我们常说的“三高”，易疲劳，免疫力低下等。代谢综合征是亚健康状态的一种表现和反应方式，在临床上最常见的病理变化是血脂异常。 引自《中国成人血脂异常防治指南》 对于血脂边缘升高的人群 WHO不建议采用药物治疗。 保健食品具有得天独厚的优势！ 一、项目简介-背景 适宜于特定人群食用，调节机体机能，可维护健康。 普通食品 保健食品调节生理机能，提高人体抵御疾病能力，改善亚健康状态。 保健食品 药 品 活性成分经浓缩或添加，使其达到一定有效浓度（食品的第三功能）； 对于亚健康人群来说，使用药品预防疾病风险相对大，而保健食品具有较好的风险效益比（benefit risk ratio） 生理活性物质含量低，不能实现功效作用。 食品的第一功能和第二功能； 一、项目简介-内容 降脂类保健食品 世纪康牌 芪黄三叶茶 汉莲牌 红灵胶囊 聚康牌 银蜂人参胶囊 葛根，黄芪， 泽泻，桑叶，荷叶，三七，绿茶 三个产品所用组方成分符合卫生部关于进一步规范保健品食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号），均出自84种药食两用的中药名单及114种可用于保健食品的中药材。 三个产品均表现出良好的辅助降血脂的功效，改善亚健康状态 灵芝，丹参， 红曲 银杏叶，泽泻，决明子，荷叶，人参，蜂胶 一、项目简介-内容 聚康牌银蜂人参胶囊 国食健字G201200653 汉莲牌红灵胶囊 国食健字世纪康牌芪黄三叶茶 国食健字一、项目简介-内容 科学组方 中医药理论和现代药理作用 工艺研究 质量标准 安全毒理 临床试食 剂型选择 工艺路线 中试 保证产品质量稳定 有效性 质量控制 + 三致试验 动物急毒、长毒 功能功效 动物模型 功效评价 金指标确证 安全性检测 标志性成分检测 多方位验证 多方面评价 辅助降血脂类保健食品 利用秦巴山区特色中草药，开发了辅助降血脂类保健食品； 针对亚健康人群的临界高血脂现象，科学组方，优化效果； 建立质量控制-功效关联指标检测方法； 提出合理的安全评价指标。 二、项目创新性 二、项目创新性 1. 利用秦巴山区特色中草药，开发了辅助降血脂类保健食品 1. 物种资源：作为中药资源最丰富的省份之一，陕西药用植物约3291种，占全国药用植物资源的20%左右，其中秦巴山区的太白山就有中草药资源达1415种。 2. 特色药材：丹参、葛根等大宗药材在产量和品质上都处于全国优势地位。 3. 经济水平：由于为山区环境，经济发展缓慢，属于经济落后区域。 发掘秦巴山区具降血脂功效 的特色中草药，开发具有辅 助降血脂功效的保健食品！ 二、项目创新性 2. 针对亚健康人群的临界高血脂现象，科学组方，优化效果 综合运用 从而达到 辅助降血 脂的目的 主要研究对象 中医理论和现代药理 灵芝 丹参 泽泻 红曲 银杏叶 泽泻 葛根 荷叶 主要研究对象 主要研究对象 主要研究对象 主要研究对象 主要研究对象 主要中药材 补气健脾 活血化瘀 化浊化脂活血化瘀 化脂化浊健脾化湿 二、项目创新性 3. 建立质量控制-功效关联指标检测方法 质量控制-功效关联质量标准研究 世纪康牌芪黄三叶茶 聚康牌银峰人参胶囊 汉莲牌红灵胶囊 总黄酮 总皂苷 丹参酮IIA 洛伐他丁 丹参酮IIA 洛伐他汀 总黄酮、总皂苷的测定 二、项目创新性 4. 提出合理的安全评价指标 安全评价指标 重金属残留 农药指标 风险物质 铅、砷、汞、铜、钼、硫、铬、镍、铝 六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、有机磷、有机氯、溴腈菊酯、氯腈菊酯、氨基甲酸酯类 羟基糠醛、滑石粉、石棉、糖精钠、防腐剂（硼砂、硼酸）、色素、铬、银杏酸、泽泻皂醇，总生物碱 三、项目价值 科研价值 经济价值 社会价值 三、项目价值-科研成果 该研究课题已被列入国家十二五科技支撑计划项目；曾先后得到科技部、陕西省共5个项目支持；申报专利2项。 通过在产品开发过程中的相关科学研究，已就相关科学问题发表论文20余篇。 申请专利文件 三、项目价值-经济价值 获得CFDA批准的3个保健食品产品批件。