临床检验质量控制培训太原讲课11.ppt

质控物数量、实验位置和频次：质控物数量应满足一个批号至少半年的实验量。每分析批至少安排一个弱阳性和一个阴性质控，检测位置不能固定而应随机放置。试剂盒所设的阴、阳性内对照是用来计算CUT OFF值或阈值的，也有相应的有效性判断标准，但只能在同批号试剂内使用，不能作为质控指标，质控必须是可以监控到不同批号试剂间的。 浓度范围：应围绕该CUT OFF值选择。一般建议阳性质控物浓度为2×CUT OFF 值左右，阴性质控物浓度为0.5×CUT OFF 值左右。高值或超高值阳性血清是用来监控“HOOK效应”的，应该在引进分析方法或试剂盒时评价，不需要长期监控。 * * 灭活：尽管所有的制造商或生产者均声明对已知的经血传播的病原体如乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等病原体进行了灭活处理，但应把质控物视为有传染性，因为可能存在灭活不完全以及其他未知的传染性，实际工作中应按生物安全防护的规定进行操作。 * * * * 项目 试剂方法 酶联免疫法（ELISA） 试剂 厂家 万泰 科华 新创 荣盛 丽珠 AKZO 雅培 ortho 索林 HBsAg 1IU/ml ● 2IU/ml ● ● 4IU/ml ● 抗-HBs 30mIU/ml ● ● ● ● HBeAg 2NCU/ml ● ● ● 4INC/ml ● 抗-HBe 4NCU/ml ● 8INC/ml ● ● ● 抗-HBc 1IU/ml ● 2IU/ml