质量管理体系建立、运行和迎审(学员版).pptVIP

质量管理体系的建立、运行与迎审 甘肃省农业学科院测试中心 车宗贤 * 第一节 管理体系的概念与构成 一、管理体系的概念 体系是相互关联或相互作用的一组要素（相互关联或相互作用就必定相互制约）。 实验室管理体系是指把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起（综合在一起是有机的结合，不是任意的柔和，产生的作用不是简单的代数和），在质量方针的指导下，为实现质量目标而形成的集中统一、步调一致、协调配合的有机整体、使总的作用大于各分系统作用之和。 二、管理体系的构成 大体上管理体系构成分为4部分， 即组织机构 程序 过程 资源。 评价管理体系时，必须对每个过程，提出3个基本问题：过程是否被确定？是否形成文件，即程序；过程是否被充分展开，并按程序要求贯彻执行；为达到预期的目的，评价过程是否有效。 4）资源包括人力和物质资源，是管理体系的物质基础，评审时一定要评价物质资源，即是否有对应的能力。 三、管理体系要素间相互关系 管理体系的要素从大的方面分为管理和技术要素。 首先根据质量目标，准备必要的资源； 然后设置组织机构，进行实施； 第三，通过相关文件（程序文件和作业指导书）规范各个活动的工作行为，达到预期的目的。 四、管理体系功能 1.能够对所有影响实验室质量活动进行有效和连续的控制；2.能够采取预防措施，减少或避免问题的发生；3.一旦发生问题，能够及时作出反应，并加以纠正