12-医学统计学实验设计与临床试验设计.pptx

医学统计学;实验设计;概 述;是处理因素作用于研究对象产生的反应和结果。 ; 处理因素一般是主动施加的某种外部干预或措施。如不同药物治疗（新药、常规药）、不同检测方法等。;a、应具有明确的纳入标准和排除标准;纳入标准是： （1）成年人：18~80岁，男女不限； （2）经临床确诊，患有急性细菌感染需要进行全身抗菌药物治疗的患者； （3）细菌学证实，即致病菌培养阳性； （4）病人无严重肝、肾、心脏及造血系统疾病； （5）病人需知情同意等。;b、选择对处理因素敏感性强的研究对象 ?选择症状频繁发作、或疾病急性期的患者;a、主观指标和客观指标;b、选择灵敏度和特异度高的指标;c、观察指标的准确度和精密度;实验设计三原则;对照原则;对照原则;对照原则;对照原则;随机化原则;【例】随机化的方法 抽签等 随机数字表 计算器软件 ;重复原则;临床试???设计;临床试验的特点及注意事项;临床试验的特点及注意事项;临床试验的特点及注意事项;临床试验的设计类型;平行组设计;交叉设计;析因设计;小 结; 临床上认为一种药物的疗效与另外一种药物的疗效是等效的，并不是指两者的疗效相等，而是两种药物的疗效相差（πT－πC）不超过一个允许的范围（－Δ＜ πT－πC ＜Δ）。 ;临床试验的比较类型;临床试验的比较类型;样本含量估算;影响样本量的条件;影响样本量的条件