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健康風險評估 1. 健康風險評估簡介 健康風險評估 風險評估是以科學的步驟來解析一件事物可能造成風險之形式、範圍及特性之過程。 健康風險是因為人類暴露到物理性、化學性及生物性等危害因子而導致傷害、疾病或死亡的可能性。簡而言之，健康風險評估是對暴露於危害性因子而造成危害的估計與描述。 健康風險評估制度(I) 國外 - 當代健康風險評估大約可追溯至1975年，美國現行風險評估制度之建立係參考1983年美國國會公布之「風險評估之運用於聯邦政府相關事務」報告（National Research Council of the National Academy of Sciences, NAS-NRC）所發展出之評估模式。 國內 - 土壤及地下水污染整治法（92.01.08）第 十七 條 : …地下水污染整治計畫之提出者，如因地質條件、污染物特性或污 染整治技術等因素，無法整治至污染物濃度低於地下水污染管制標準者， 得依環境影響與健康風險評估結果，提出地下水污染整治目標。… 健康風險評估之應用 職業安全與衛生 環境衛生及疾病管制 有害物質管理 環境保護與污染整治 食品衛生標準 醫療及藥物毒物管理 農業及畜牧用藥管理 輻射危害控制與保護 風險溝通及風險管理 環境保護與污染整治領域: 污染場址復育整治目標 環境品質標準之訂定 污染源排放標準之訂定 公害鑑定及賠償 污染管制策略之擬定 職業安全與衛生領域: 職業安全與衛生法規之訂定 流行病學研究 作業環境中有害物濃度標準之訂定 作業環境工程控制設施 風險溝通與風險管理 健康風險評估之主要步驟 危害鑑識 (Hazard Identification) 毒性評估 (Toxicity Assessment) 暴露評估 (Exposure Assessment) 風險描述 (Risk Characterization) 風險評估與風險管理 2. 危害鑑識 --即探討某一特定危害性因子是否與人體健康有關。 危害鑑識之目的 危害因子鑑定為健康風險評估之第一步驟，其工作在於鑑定何種因子可引起人體健康影響。危害因子的種類可以是物理性、化學性，或生物性，並且當人體累積足夠的暴露時，會造成傷害、疾病或死亡。 危害鑑識之方法 在危害鑑識程序上，其重點有二，一是危害因子可能產生之健康損害;一是產生危害因子的暴露資料。 在危害鑑定的程序中，化學物質之危害性是所需的基本資料，目前許多毒性資料大都來自動物實驗、非生體試驗 (in-vitro test) 流行病學研究及化學物質分子結構等相關資訊。 危害鑑識之方法 蒐集可能存在化學物質之相關資訊 採樣 現地訪視 模式推估 化學物質之環境宿命及傳輸 判定化學物質是否有毒 化學物質於環境傳輸及轉換之模式 概念危害模式概念危害模式可做為危害點規劃工具、資料解釋輔助以及與一般大眾溝通的工具，並做為呈現危害點已知資訊之工具。 危害鑑定主要工作項目 鑑定標的污染物 鑑定相關之暴露途徑 鑑定毒性終點 分子量 化學式 蒸氣壓 在水中之溶解性 在其它溶劑中之溶解性 感官偵測極限(味覺/嗅覺) 生物濃縮因子 辛醇 / 水之分布係數 土壤 / 沉降物之吸附係數 熔點 沸點 水中降解速率 土壤中降解速率 生物介質中降解速率 類似化合物(結構/反應性/其他) 毒性資料摘要 藥物動力學特性 吸附作用 分佈及貯存 新陳代謝（傳輸） 排泄作用 急毒性 立即致死濃度 LD50半致死劑量 LC50半致死濃度 影響之器官系統 亞急性及亞慢性毒性 短時間毒性研究 標的器官 長期毒性 長期動物實驗研究 長期人類暴露報告 流行病學研究 臨床研究及個案報告 致突變物 致畸胎物 致癌性 可取得的人體實驗資料 選擇標的污染物應考慮之因子(I) 平均 / 最大濃度較高者 環境中之持久性 生物濃縮因子 非致癌毒性 致癌性 致畸胎性 致突變性 可取得的人體實驗資料 選擇標的污染物應考慮之因子(II) 臨床研究及個案報告 流行病學研究 較常被發現之化學物質 環境之流布特性 化合物結構及反應性 民眾的認知程度 污染地點與人類活動關聯性 天然與人為背景值 3. 毒性評估(Toxicity Assessment) 非致癌物 化學物質中的系統性毒物(systemic toxicant)或非致癌物 (noncarcinogen) 會引起除了癌症以外的健康影響。 參考劑量(Reference Dose；RfD) 亦即每天的平均劑量(mg/kg-day)，我們相信在此劑量之下不致對人體產生不利的影響。 不確定的參考劑量(RfD)可乘上10或更高的係數。 參考劑量(RfD)的觀念包含了恕限值(threshold)