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制定日期 1998-11-15 主題 程 序 書 版 次 A 等 級 普 通 修定日期 內部品質稽核程序 編 號 PB-P-013 頁 數 1 OF 6 目的 規劃與執行內部品質稽核,以查證品質活動及其有關結果是否與規劃安排相符合,進而決定品質系統之有效性. 範圍 凡本公司品質系統運作有關的作業活動 3.參考資料 3.1.管理審查程序 GL-P-001 3.2.矯正與預防措施程序 PB-P-005 4.定義 4.1.品質系統 一個結合組織結構,職責,程序與資源等的系統,(在品質手冊中所描術的系統),使本公司得以能 夠實施品質管理. 4.2.主導稽核員 經指定管理一項品質稽核工作的稽核員 . 4.3.客觀證據. 根據觀察,衡量或測試品質系統要項之現狀及實行或產品,服務的品質,所得到並能夠被查證 之事實陳述,記錄,質或量的資訊等. 4.4.不符合 系指末能符合所規定之要求者 5.權責 5.1.管理代表 內部稽核實施的宣告與指派主導稽核員. 5.2.主導稽核員 5.2.1.選擇稽核小組成員 5.2.2.制訂稽核計劃 5.2.3.通知被稽核者並與稽核者協議稽核時程. 5.2.4.主導稽核的進行 5.2.5.提出稽核報告 5.3.稽核員 制定日期 1998-11-15 主題 程 序 書 版 次 A 等 級 普 通 修定日期 內部品質稽核程序 編 號 PB-P-013 頁 數 2 OF 6 5.3.1.配合及支持稽核員 5.3.2.對交付責任應作有效規劃與執行 5.3.3.提報稽核結果 5.3.4.不逾越稽核範圍 5.3.5.填寫矯正與預防措施要求書 5.4.被稽核者 5.4.1.告知所屬或相關人員有關稽核目標和範圍 . 5.4.2.配合稽核員,達成稽核目標. 5.4.3.根據稽核報告,決定並采取矯正與預防措施. 6.作業內容: 6.1.內部品質稽核流程圖(流程圖附上) 6.2.稽核時機與稽核員資格 管理代表在稽核前發布通知並指派主導稽核員,發布通知的時間應讓主導稽核員有足夠的時間, 組織稽核小組及擬定稽核計劃. 6.2.1.稽核時機 6.2.1.1.年度稽核 本公司於每半年實施內部品質稽核一次. 6.2.1.2.不定時 由管理代表依實際運作需要安排,例如:品質系統發生重大改變或發生重大品質問題. 6.2.2.稽核員資格認定 合格稽核人員,須同時符合下列各條件,並由品保部建立,維持稽核員名冊 6.2.2.1.學歷:高中(職)以上學歷 6.2.2.2.曾受廠內外之內部品質稽核相關訓練6小時以上,且持有證明者 6.2.2.3.經管理代表核準. 6.3.計劃內部品質稽核 主導稽核員接獲內部品質稽核宣告后,參考稽核員名冊成立稽核小組,擬訂稽核計劃,召開 稽核小組行前會議等. 6.3.1.成立稽核小組 主導稽核員依稽核項目,範圍或部門選擇稽核小組成員並考慮: 制定日期 1998-11-15 主題 程 序 書 版 次 A 等 級 普 通 修定日期 內部品質稽核程序 編 號 PB-P-013 頁 數 3 OF 6 6.3.1.1.在”稽核員不得稽核與其職務具有直接責任關系之業務”的限制下安排稽核員. 6.3.1.2.對被稽核項目,範圍的性質應與稽核員的經驗,能力一致. 6.3.1.3.稽核員或主導稽核員的實務曆練和培訓. 6.3.2.稽核計劃 6.3.2.1.稽核計劃的規劃 主導稽核員在安排稽核計劃和分派稽核小組任務時,應考慮稽核流程的順暢,考慮的因 素有: 6.3.2.1.1.遵守”稽核員不得稽核與其職務具有直接責任關系之業務”的限制. 6.3.2.1.2.在安排稽核計劃時,應涵蓋所有與本次稽核目標範圍有關的所有主題. 6.3.2.1.3.確使相關的主題由同一個人或同一小組執行稽核,以提高稽核效能. 6.3.2.1.4.相關主題稽核順利的安排,應以使稽核員順利切入稽核核心達成目標為重點,應以相 關主題之因果關系或重要性做安排. 6.3.2.1.5.將重要的主題以主從的方式安排稽核. 6.3.2.2.稽核計劃內容 6.3.2.2.1.稽核範圍與目標 6.3.2.2.2.稽核時所持用的標準或依據 6.3.2.2.3.稽核小組成員 6.3.2.2.4.稽核小組行程表 6.3.2.