物料与产品培训试题11.docxVIP

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物料与产品培训试题11

物料与产品培训试题11(培训内容:仓库管理规程、仓库安全管理规程、危险品管理规程)部门:姓名:成绩:填空题。(每空3分、共48分)1、所有物料和产品应放于上,不得直接放于地上,或靠墙、壁顶存放,垛与垛之间要有距离。存放物料的垫板与地面的间距不小于。垛与垛间距要便于原则。垛与墙间距不小于,垛与梁间距不小于。照明灯具垂直下方与物料垛的水平间距不小于2、仓库应配备、防爆、防盗、防虫、等安全设施并做好定期维护保养。3、仓储区应当有足够的,确保有序存放待验、、不合格、退货或召回的物料和产品。4、严禁入库及在库区内动火作业,库房内不准用电炉,火炉等明火取暖,库区内不得放置的物品,库区、库房消防通道随时保持畅通。5、和部应每月定期检查生产车间、仓库、质量管理部等的消防设施系统是否正常,消防安全通道是否畅通。6、仓库内的各种设备、设施、器具、清洁工具等应存放、摆放整齐、明显。判断题。(每题2分、共16分)1.质量管理体系是质量保证的一部分。(?)?2.任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。()?3.生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品。(??)?4.药品生产厂房不得用于生产非药用产品。(??)?5.取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。(??)?6.所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。(??)?7.用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,可用隔离带隔离。(??)?8.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,?除非没有发生混淆或交叉污染的可能。(??)三、选择题。(每题2分、共16分)1、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合(????????)的原则。?A.合格先出??????B.先进先出?????C.急用先出??????D.近效期先出?2、当影响产品质量的(????????)主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。?A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更?B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更?C.检验方法变更?D.人员变更3、因质量原因退货和收回的药品,应当:(????????)。?A.销毁????????B.返包??C.退还药品经销商?????D.上交药品行政管理部门4、产品包括药品的(????????)。?A.原料???????B.中间产品????????C.待包装产品?????????D.成品5、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明(????????)。?A.物料名称????B.物料批号????C.?所用产品的名称和批号?????D.贮存条件6、只限于经批准的人员出入,应当隔离存放的物料或产品有(????????)。?A.待验物料???????B.不合格产品???????C.退货??????D.召回的产品?7、为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求(????????)。?A.人员??????????B.厂房????????C.设施?????????????D.设备?8、不符合贮存和运输要求的退货,应当在(????????)监督下予以销毁。?A.国家食品药品监督管理局??????B.省食品药品监督管理局?C.市食品药品监督管理局????????D.质量管理部门9、物料的质量标准一般应当包括(????????)。?A.内部使用的物料代码???B.经批准的供应商????C.取样方法?????D.贮存条件

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