医用氧气充装站设计.doc

Pharmaceutical Engineering Design 2007, 28(5) 医 药 工 程 设 计 ·· 医 用 氧 气 充 装 站 设 计 王翰昳 （浙江省石油化工设计院，浙江杭州　310012） 以有关规范为依据，具体介绍了医用氧气充装站的工程设计，并说明了 GMP 对医用氧气充装站的设计要求。 摘要 关键词 医用氧气；充装；设计 中图分类号： TQ116.14 文献标识码： A 文章编号： 1008-455X(2007) 05-0019-04 Design of Medically Used Oxygen Filling Station Wang Hanyi (Zhejiang Petrochemical Engineering Design Institute Hangzhou, 310012) Abstract: Based on the relevant codes, the design of medically used oxygen ?lling station was introduced in this article. In addition, the requirements of GMP to the design of medically used oxygen ?lling station were described. Keywords: medically used oxygen; ?lling; design 医用氧属于药品范畴，包括液态医用氧和气态 1　流程叙述 医用氧，实行药品批准文号和许可证管理制度，有 1.1　流程示意图 别于“氧气”和“工业氧”( 表 1)，主要用于缺氧 1.2　充装工序简介 疾病的预防和治疗。根据国家食品药品监督管理局 1.2.1　液氧贮存 [2004]514 号文的要求自 2007 年 1 月 1 日起，所有 液氧贮槽贮液之前应先进行冷却，全开贮槽气 医用氧生产企业必须在符合 GMP 的条件下生产，并 体放空阀，稍开贮槽进液阀，使蒸发气体连续放空。 取得《药品生产许可证》和《药品 GMP 证书》。 当液面计显示有液体时，冷却结束，全开进液阀可 进入正常贮液。一般贮槽正常工作压力为 0.5 MPa， 表1　工业氧与医用氧执行标准的区别 医用氧 最高工作压力 0.88 MPa，内容器设计温度 -196℃。 工业氧 中华人民共和国药典 国家标准 （2005 版） GB/T3863-1995 GB8982-1998 “氧” 　加压气化 调整好泵的安全阀，使其启跳压力为 16.5 MPa。 O2 ≥ 99.2％ O2 ≥ 99.5％ O2 ≥ 99.5％ H2O ≤ 100ml/ 瓶 水份含量露点≤ - 43℃ ／ ／ 二氧化碳含量合格 二氧化碳含量合格 全开泵吹除阀，用常温干燥氮气吹除 10 ～ 20 min。 再打开泵的出口阀、微开泵的进口阀，预冷液氧泵。 当泵连续排出纯液体时，确认得到充分冷却后即可 ／ 一氧化碳含量合格 一氧化碳含量合格 ／ ／ 气态酸性物质和气态碱 性物质合格 臭氧及其它气态氧化物 合格 酸碱度合格 其它气态氧化物质合格 开车。汽化器投入前先调整好安全阀，使之启跳压 力在 15.5 MPa。启运液氧泵。观察汽化器后管道压 力及温度变化趋向。压力上升过快，可适当调低液 ／ 气味合格 ／ 氧泵电机转速。汽化器后出口温度应不低于 0℃。 　气氧充装 收稿日期：2007-06-13 待充气瓶检验合格后，用过氧乙酸进行喷雾消 作者简介：王翰昳(1976-)，男，工程师，从事医药、化工工程设计 和安全评价技术咨询工作。 毒，并清洁瓶体。气化的气态医用氧通过管路经汇 Tel：(0571E-mail：aututu@21 2007年 第28卷 第5期  Pharmaceutical Engineering Design 2007, 28(5) ·0· 医 药 工 程 设 计 图例： 人流 物料 主工序 辅助工序 质量检验 质量控制点 图1　医用氧气充装流程示意图 流排，对钢瓶进行倒排充装。充装过程中，一组充 汇流排的管路发生结霜现象表明系统的流量已超出 装排在充装，另一组充装排的气瓶卡好并接好软管， 汽化器的汽化能力，应降低电机转速或停泵查明原 打开待充气瓶的瓶阀，做好切换充装准备。气瓶开 因。当充装至气瓶内压力达到 5 ～ 8 MPa 时完成对 始充装前先放空瓶内余气，并用氧气置换 3 次。置 充装气瓶的检查。开始进行气瓶充装，充装温度－ 换时气瓶压力充装到 2 MPa，松开防错装接头放空 10 ～ 60℃ ( 瓶壁温度≤ 65 ℃ )，充装流速≤ 8 m3/h， 气瓶内气体至微微的有气排