2012级研究生生第六章体外放射分析2012-11-17.ppt

（四）健 全 性 试 验 ① 标 准 品 与 待测 物 的 免 疫 学 性 质 存在明显差异。 ② 反 应 系 统 内存 在 不 可 忽 视 的 干 扰 反 应 。 ③ 剂 量 反 应 曲 线 各 反 应 管 与待 测 样 品 管 的介 质 环 境 有 较大 差 别 。 四、 特 异 性 五、稳 定 性 ☆ Bo%、☆ NSB%、 ☆ QC样品 ☆ 有效剂量（ED25、ED50、ED75） 六、临 床 有 效 性 ◎ 正常值及其波动范围 ◎ 正常值与异常值的交叉范围 ◎ 诊断符合率 75% ED75 50% ED50 25% ED25 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误差分析 （一）样品复管操作误差变异系数（OPCV） 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误差分析 （二）随机误差的期望评价 精密度图 Ｐ. Ｐ图的功能 ① 确定RIA灵敏度 lgD-SDD截距a×1.4 ② 定剂量反应曲线 工作范围 lgD-CVD% = 10% ③ 评价Ｒ IＡ 最佳工作条件 10% 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误差分析 （一）样品复管操作误差变异系数 （二）随机误差的期望评价 （三）批内偏倚的评价 方差分析 t检验 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误差分析 二、批间重现性评价 （一）方差分析法 （二）质控图 ① 无明显异常： ±2SD 个别 ±2SD 但 ±3SD 质 控 图 ② 随 机 误 差 较多 ±2SD 甚至 ±3SD 一定数量 ±3SD ③ 系 统 误 差 一个 ±3SD 二个 ±2SD 三个 ±1SD ④ 超长 偏差 一个QC样品超长偏差 相互接近 质控图 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误差分析 二、批间重现性评价 （一）方差分析法 （二）质控图 （三）累积差和图 Ｃ ｕ s ｕ ｍ 图 ① 相 邻 点 间 联 结 的 斜 线出 现 连 续 上 升 或 下 降, 揭 示 有 正 偏 差 或 负 偏 差 。 ② 斜 线 的 斜 率 反 映偏 差的 大 小。 ③ 3Ｓ Ｄ 时 ， 提示有偏差出现， 若 超 出 五 倍 ， 则 已 有 明 显 的 偏 差 发 生 。 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误差分析 二、批间重现性评价 三、实施方法及数据处理 （一）实施方法 1.靶值和控制限 2.短期：测量三次 3.长期：质控图 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误差分析 二、批间重现性评价 三、实施方法及数据处理 （一）实施方法 （二）数据处理 第四节 实验室内部质量控制 （二）数据处理 1.统计处理 2.数据保存 3.上报数据图表 4.周期性评价 5.质量管理记录 组 织 领 导 者 的 工 作 ： ① 向 各 参 评 实 验 室 下 达 制 定 好 的 实 验 方 案 ， 发 放 Ｅ Ｑ Ａ 样 品 。 ② 统 一 处 理 各 实 验 室 提 供 的 原 始 数 据 ③ 将 处 理 结 果 反 馈 给 参 评 实 验 室 ， 并 针 对 结 果 提 出 评 价 意 见 … 参 评 实 验 室 的 工 作 : ① 按 统 一 方 案 与 要 求 进 行 实 验 。 ② 定 期 向 组 织 者 提 供 实 验 信 息（ 如 ：T、 Ｎ S Ｂ、 B 、 标 准 剂 量 点 及 Ｅ Ｑ Ａ 样 品 等 反 应 管 放 射 性 测 量 的 原 始 数 据 ） ③ 根 据 反 馈 的 信 息 认 真 查 找 产 生 误 差 的 原 因 ， 并 加 以 克 服 ， 努 力 提 高 检 测 质 量 。 外部质量评价 external quality assessment 第五节 实验室间的外部质量评价 第六章 小结1. RIA的基本原理和特点是什么？RIA 的Scatchard方程是什么？ 2. 亲和常数的计算。影响斜率的因素 有哪些？ 3. RIA建立的必备条件有那些？RIA对抗血 清有何要求？滴度的概念是什么？ 第六章 小结 4. 对标记抗原的要求有那些？5. RIA分离技术有哪些？熟悉其基本原理。6. 标记物的用量、抗血清的使用滴度、标准 品浓度范围的确定方法是什么？ 7. RIA加样顺序的选