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循证医学新进展—从INSIGHT到ACTION 脑卒中死亡率与血压 缺血性心脏病的死亡率与血压 钙拮抗剂应用于高血压的治疗：试验结果(1) 钙拮抗剂应用于高血压的治疗：试验结果(2) 高血压的治疗 目前的治疗方法 高血压治疗降低 下述情况的危险度： 心血管病下降16% 脑卒中下降38% 新思路 预防靶器官受损 不仅要降压，而且要全面控制心血管危险 INSIGHT —— 研究设计 INSIGHT —— 患者基线危险因素分布 硝苯地平控释片与其它传统一线药物相比，在降低血压和减少心脑血管危险方面同样有效 硝苯地平控释片延缓疾病进展 保护肾功能 预防糖尿病发生 硝苯地平控释片减少动脉粥样硬化性血管损伤 减少冠状动脉钙化 减缓动脉内膜中膜增厚 硝苯地平是如何发挥干预作用的？机制?  钙离子拮抗剂的抗动脉粥样硬化作用 钙拮抗剂治疗动脉粥样硬化试验结果 血压导致器官受损的机制(1) 对于内皮功能受损的药物疗效比较 硝苯地平控释片和西力伐他汀 在恢复内皮功能方面的评价 ACTION – 研究背景资料 ACTION – 基线状态特点 ACTION – 主要终点 ACTION – 预期结果 ACTION – 亚组分析 ACTION – 结论 ACTION研究将证明: 硝苯地平控释片能够减少正常血压的冠心病患者心血管疾病的危险性 INSIGHT研究和ACTION研究将证明: 硝苯地平控释片治疗具有多种危险因素的高血压患者，可以达到广泛而持久的效果 拜新同?治疗范围更广，对于伴有冠心病、心肌梗死、糖尿病、肾功能衰竭等高危高血压病患者均有效而安全 糖尿病 心肌梗死 冠心病 肾功能衰竭 总 结 对于伴有多种心脑血管危险因素的高血压患者，硝苯地平控释片是一种有效的、具有良好耐受性的一线降压药物 依据以往的一系列针对硝苯地平进行的设计完善的大型3期临床实验的结果，ACTION研究将预期结果设定如下： 减少致死性及非致死性脑卒中 减少心绞痛 减少PTCA和CABG治疗的必要从而降低因手术治疗而增加的住院费用 减少外周动脉疾病 减少并发糖尿病 进一步的小幅度降压——对于24小时血压控制良好的患者 良好的安全性 ACTION研究数据将证明，证实硝苯地平控释片的血管保护作用使其具有良好的长期临床疗效。 在分析ACTION研究主要和次要终点的基础上，试验还在若干亚组中进行了针对硝苯地平控释片疗效的分析，其中包括： 基线状态伴糖尿病的患者 基线状态伴高血压的患者 既往有心肌梗死的患者 伴有轻度肾功能衰竭的患者 另外研究还检验了硝苯地平控释片对所有患者肾功能的影响。 这些分析结果显示治疗以上的亚组患者，硝苯地平可以作为理想的用药选择。 ACTION研究结果将证明硝苯地平控释片减少正常血压的冠心病患者的心血管疾病危险性，正如研究中病人分布所示： 大多数患者血压正常 大多数患者应用2种或多种抗心绞痛药物进行治疗（包括研究药物）。 INSIGHT和ACTION研究均入选了具有诸如糖尿病、心肌梗死、冠心病和肾功能衰竭等心血管疾病危险因素的患者。所以，两个研究的结果提示硝苯地平的良好临床疗效非但不是限定在小部份患者群中，而且证明它对广大范围的高血压患者人群都具有良好的治疗效果。 迄今为止已经有了数个标志性临床研究的结果支持硝苯地平在预防心血管疾病中占据关键地位。 是有效的具有良好耐受性的一线降血压药物 INSIGHT研究结果显示硝苯地平在高血压的治疗中与传统的利尿剂具有相同的降压效果。 两个分支研究的结果高度提示硝苯地平在减缓冠状动脉钙化和动脉内膜中膜增厚中具有临床益处。 硝苯地平有效地改善了诸如内皮功能紊乱等中间终点事件的发生。 ENCORE研究证明硝苯地平是一个可以有效保护内皮功能的药物。 能够提供血管保护作用的药物就具有长期临床益处。 ACTION是同类试验中第一个用来检验硝苯地平控释片治疗冠心病效果的临床研究。 INSIGHT 研究显示使用硝苯地平治疗可以有效、安全地降低血压。在整个实验研究过程中，接受硝苯地平治疗的患者获得了与接受利尿剂联合治疗的患者一致的血压控制效果。 从INSIGHT研究中的2个分支研究(针对动脉内膜中膜厚度和冠状动脉钙化的研究)和一个亚组分析(针对肾功能的研究)得出结论:硝苯地平具有降低血压以外的血管保护作用。 颈动脉内膜中膜厚度(IMT)能够反映个体的动脉粥样硬化负荷,因而成为心血管疾病强有力的预测因素.。在INSIGHT的一个分支研究中,利尿剂联合治疗组和硝苯地平治疗组比较，两组对血压控制的程度一致，但IMT的进展速度具有显著的差异(p=0.003)，硝苯地平治疗可以阻断IMT的进展(研究