华法林药物说明书.docx

华法林钠药物使用说明书【成分】化学名称：3-（α-丙酮基苄基）、4-羟基香豆素【适应症】预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞；预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症（卒中或体循环栓塞）；预防房颤、心膜瓣疾病或人工膜瓣置换术后引起的血栓栓塞并发症(卒中或体循环栓塞）【用法用量】：口服抗凝治疗目标INR（国际标准化比值）范围：人造心脏膜瓣患者预防血栓塞并发症：INR 2.5~~3.5,其他适应症：INR 2.0~~3.0。成年人：正常体重患者及自然INR 低于1.2的患者，在开始三日内每日给与10mg华法林钠治疗。依据治疗第4日测定的INR值按下表中所列剂量继续治疗。在开放治疗及有遗传性C蛋白或S蛋白缺乏症患者，推荐开始三日每日给与华法林钠5mg（*），依据治疗第4日测定的INR值按下表中所列剂量继续治疗。老年患者，体型较小，自然INR高于1.2，或对患有其他疾病（详见注意事项），或正服用其他可影响抗凝治疗效果的药品患者（详见药物相互作用），推荐开始2日每日给与华法林钠5mg（*），依据治疗第3日测定的INR值按下表中所列剂量继续治疗。日期国际标准化比值华法林钠每日mg剂量1——10（5*）2——10（5*）32.010（5*）2.0至2.452.5至2.933.0至3.42.53.5至4.01.54.0停药1日4--61.4101.4至1.97.52.0至2.452.5至2.94.53.0至3.934.0至4.5停药1日，然后1.5mg4.5停药2日，然后1.5mg7-　每周华法林钠剂量1.1至1.4增加20%1.5至1.9增加10%2.0至3.0维持剂量3.0至4.5降低10%4.5停药直至INR4.5，继续以降低20%的剂量服用每日测定INR直至治疗水平达到（一般由开始起需5至6日）。测定INR时隔将可延长至每周一次。长期随访测定INR的间隔，依据患者的依从性及临床状况来决定，但目标测定间隔为4周。若INR数值存在大幅波动或病人患有影响肝功能疾病或影响维生素K吸收的疾病，测定INR的间隔至少需要4周。很多药物可增加或降低华法林钠的作用，在随访病人是增加新药或停用正在服用的药品时需注意更应频繁测定INR。长期治疗随访，剂量按上述每周华法林钠剂量表调整。剂量调整后，下次INR需在剂量调整后1至2周测定。以后可再延长间隔时间，以4周测定一次为目标。选定手术根据以下进行术前，围术及术后抗凝治疗（若需紧急逆转华法林钠抗凝作用，详见药物用量。）在术前1周测定INR。术前1至5日停止华法林钠。若患者有血栓的高风险，皮下注射治疗剂量的低分子量肝素做预防。测定活化的第X因子（Fxa）抑制作用肝素作用，直至达到有效治疗水平（介于0.3至0.7抗Fxa 单位/ml。）暂停华法林钠治疗，程度按INR值来决定若INR4.0，手术前5日停止华法林钠；若INR=3.0至4.0，手术前3日停止华法林钠；若INR=2.0至3.0，手术前2日停止华法林钠；在手术前傍晚测定INR，若INR1.8，口服或静注0.5至1mg维生素K1。在手术当日考虑静滴肝素或给予预防剂量的低分子量肝素，同时重新开始华法林钠治疗。在小手术当日傍晚，以正常维持剂量继续华法林钠治疗，及在大手术后病人开始接受静滴营养当日继续华法林钠治疗。【不良反应】血管不适普遍1---10%出血罕见0.01--0.1%香豆素坏死，紫趾综合症非常罕见0.01%脉管炎呼吸系统不适非常罕见0.01%气管钙化胃肠道不适普遍1---10%恶心、呕吐、腹泻肝脏及胆管系统不适非常罕见0.01%可逆转肝酶升高，淤胆性肝炎皮肤及附属品非常罕见0.01%可逆转脱发、皮疹生殖系统不适非常罕见0.01%阴茎异常勃起身体整体一般不适非常罕见0.01%过敏反应（经常表现为皮疹）华法林钠治疗普遍报告（1—10%）的不良反应为出血并发症。每年约有8%服用华法林钠患者出血，其中，1%被分类为严重（颅内，腹膜后出血引致需住院或输血）及0.25%为致命性。未经治疗高血压尤其会预置病人颅内出血。在INR明显高出目标范围会增加出血并发症的可能性，当在INR目标范围内出血，一般存在其他需要进一步检查的伴随疾病。香豆素引起的坏死是罕见的（0.1%）华法林钠并发症。它最初表现在下肢、臀部或其他部位出现水肿及皮肤变黑，之后，这些损害会变成坏死组织。90%患者为妇女，组织损害在应用华法林钠第三至第十周出现，其病理原因为抗凝蛋白C及S的相对缺乏。遗传性蛋白C及S的缺乏会预致这些并发症。由于这个原因，开始华法林钠治疗需同时用肝素及用小剂量华法林钠。若出现这种并发症，停止华法林钠及继续使用肝素知之损害康复或变为斑痕。紫趾综合症更是非常罕见的华法林钠并发症。患者一般为男性及患有动脉粥样化疾病。华法林钠引起动脉粥样化血块出血引致微小栓塞，导致对称脚趾及脚底紫皮肤损害出现及有灼伤痛楚。