国产培美曲塞维持治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.pdf

江西医学院学报 2009年第 49卷第 12期 ActaAcademiaeMedicinaeJiangxi2009，Vol49，No12 ·73 · 国产培美 曲塞维持，厶口7lr 晚期非小细胞肺癌的临床观察 陈 俊 ，熊建萍，应学明，张 凌，孙 哲 ，项晓军 (南昌大学第一 附属 医院肿瘤科 ，南昌330006) 摘要 ：目的 比较晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)诱导化疗获益后培美曲塞(PEM)维持与最佳支持治疗 (BSC)的疗 效和对生存期影响。方法 51例经一线 GP(吉西他滨+顺铂)或 DP(多西紫杉醇+顺铂)方案化疗 4周期后获得 疾病控制 (cR+PR+SD)的晚期 NSCIC患者 ，随机分为 PEM组 (一23)和 (一28)。PEM组完成 4周期化疗后 第 21天始行PEM单药 (500mg／m )化疗 ，1d给药 ，每 3周重复，直到疾病进展 ；BSC组完成 4周期化疗后第 2l天 始行最佳的支持治疗，治疗 2周 ，休息 1周，每 3周重复；2组在每治疗 2周期后评价疗效，中位无进展生存时间 (PFS)作为首要观察终点，并观察不 良反应及对生活质量 的影 响。结果 51例患者均可评价疗效 。PEM 组共接 受 103周期化疗 ，中位 PFS为 4．3O个月；BSC组 中位 PFS为 2．50个月，2组 比较差异有统计学意义 (P一0．028)。 PEM组和 BSC组总有效率 比较无统计学意义 (56．5 VS35．6 ，P一0．137)；2组患者生活质量 比较也无统计学 意义(PO．05)。不 良反应 ：Ⅲ级 中性粒细胞减少和贫血 的发生率 PEM 组略高于 BSC组，但差异无统计学意义 (PO．05)；非血液学不 良反应包括咳嗽、厌食、恶心呕吐，2组发生率相近。结论 晚期 NSCLC一线化疗后培美 曲塞维持治疗安全有效，能显著延长患者的无 PFS，且不 良反应轻。 关键词 ：非小细胞肺癌；维持化疗；培美曲塞 中图分类号 ：R734．2 文献标识码 ：A 文章编号：1000—2294(2009)12—0073—04 ClinicalObservationsofTreatmentofCisplatin andGemcitabine orDocetaxelFirst_-lineChemotherapyFollowedbyM aintenance ofPemetrexedinAdvancedNon—smallCellLungCancer CHENJun，XIONGJian-ping，YINGXue-ming，ZHANGLing，SUNZhe，XIANGXiao-jHa (DepartmentofOncology，theFirstAffiliatedHospitalof NanchangUniversity，Nanchang330006，China) ABSTRACT：Objective Theprimaryobjectiveofthisstudywastotheobservethemedianpatient freesurvial(PFS)inpatientswithadvancedNSCLCtreatedwithsingle——agentpemetrexedmainte。· nancetherapyfollowinggemcitabineordocetaxelplusascisplatininitialfirst—linetherapy．M eth— ods 51chemonaivepatientswithstageⅢB／IVNSCLCreceivedgemcitabinepluscisplatinordo— cetaxelpluscisplatin．Patientsachievingobjectiveresponseordiseasestabilization (CR／PR／SD) followinginitialgemcitabineordocetaxelpluscisplatintherapyweredividedin