河南众和医药科技有限公司注射剂研发项目.doc

河南众和医药科技有限公司 研发项目简介 项目名称 注册 分类 规格 类别 项目特点 上市状况 利润分析 兰索拉唑冻干粉针 化药6类 30mg 质子泵抑制剂类溃疡兰索拉唑(Lansoprazole)系继奥美拉唑(Omeprazo1e)之后由武田公司开发的世界上的第二个质子泵抑制剂类抗溃疡药。1992年初由武田制药厂和Houde公司在法国正式投放市场。排在2000年世界畅销前200位的胃肠疾病药物有兰索拉唑(第6位)注射用兰索拉唑于2004年5月首次在美国上市，国内于2008年5月扬州奥赛康首家上市。现在国内有生产奥硝唑氯化钠注射液 100ml∶0.5g 抗厌氧菌和抗阴道滴虫及阿米巴原虫药物。奥硝唑是20世纪70年代由瑞士Roche公司以商品名Tiberal问世，并收载于捷克药典（1991年版）。奥硝唑甲硝唑、替硝唑后前两代药物比较，疗效更高，耐药菌株更少，体内分布广，病人耐受性和依从性更好，不良反应低，且服药剂量和次数减少，具有良好的临床开发前景。我国从2002年开始，相继批准了奥硝唑原料及各种制剂的生产，目前国内已批准的奥硝唑氯化钠注射液生产厂家有四川科伦、陕西金裕、西安万隆南京圣和四家。各城市应用奥硝唑情况变化显著，用药皆呈上升趋势，北京市场2003年～2006年平均增长率为456%。奥硝唑以注射剂为主。在各种剂型中，注射剂市场增长迅速，2006年同比增长125%，占据绝对领导地位。 25mg：5ml，50mg：10ml α受体阻滞剂，降压药 盐酸乌拉地尔降血压作用虽很迅速，但易于控制，具有一定的安全性。通过合理使用，不但可迅速有效地降低血压，而且低血压性休克少见，一般低血压反应易恢复，因此盐酸乌拉地尔主要用于治疗重症高血压和高血压危象及手术麻醉中血压的控制。 乌拉地尔1981年在德国上市，后在阿根廷、奥地利、比利时、巴西、中国、丹麦、法国、日本、马来西亚、荷兰、瑞士上市。 盐酸乌拉地尔原料有2家国产：西安利君、河北九派。 盐酸乌拉地尔注射剂：注射液西安利君1家国产，1家德国进口。另外有山东罗欣1家生产冻干粉针。 盐酸乌拉地尔注射液价格：25mg：37.9元/支， 50mg：64.3元/支， 进口25mg：66.4元/支。 长春西汀注射液 2ml：10mg； 2ml：20mg；5ml：30mg改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。长春西汀由匈牙利GedeonRichter公司开发成功，自1978年上市以来，因临床效果显著以及安全性和耐受性良好，临床应用范围正在不断扩大，现已成为欧美国家及日本的常规用药。被喻为世界十大益寿抗衰老药之一。2009年进入国家新版医保药物目录同类品种中唯一被国家批准为5年有效期的产品国内已批准的原料生产厂家江苏省勤奋东北制药两家企业，瑞士注射液国内由郑州羚锐制药股份有限公司独家生产，商品名“润坦”。有匈牙利进口。 1g／瓶（5ml）， 400mg／粒。脑代谢改善药新一代脑代谢改善药，属新型的吡咯烷酮类（环 GABOB）衍生物。对脑血管病、脑损伤、脑瘤（术后）、颅内感染、痴呆、脑变性疾病等均有良好疗效。奥拉西坦较脑复康（吡拉西坦）具有更高的药理活性和显著的临床疗效。极低的毒性和极好的耐受性以及具有吡拉西坦所没有的抗凝血酶的作用奥拉西坦最早于1987年由意大利ISFS.S.P.A公司在欧洲上市，奥拉西坦已在全球40个国家和地区上市。已上英国药典2002版湖南健朗药业有限公司奥拉西坦胶囊0.4g*12粒*2板110元/盒 公斤成本800以内马来酸桂哌齐特原料注射液 2ml：80mg；10ml：320mg国内一家上市（北京四环制药），商品名克林澳，无进口。克林澳盐酸法舒地尔原料、注射液 2ml：30mg血管平滑肌舒张盐酸法舒地尔由日本旭化成公司首先研发，1995年在日本上市。国际上唯一一个已经上市的RhO激酶抑制剂。相对传统治疗药品尼莫地平，盐酸法舒地尔具有改善脑部血循环作用，可促进已损伤的神经元轴突组织的再生，减轻炎症反应。同时对于病人正常的血压影响小。我国于2001年批准日本旭化成公司进口盐酸法舒地尔注射液，商品名为“依立卢”。国内已批准的原料厂家成都名阳药业、天津中瑞药业、天津红日药业；已批准的注射液生产厂家山西普德药业、天津红日药业，国家医保乙类品种（依立卢）零售价148元/支 200mg、500mg 用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤、晚期或者转移性非小细胞肺癌。 1、培美曲塞二钠为多靶点抗代谢药，抗瘤谱较广，市场潜力大。 2、从临床使用上看，培美曲塞安全性比多西他赛好而疗效相当，从有望像多西他赛那样占领相应的抗肿瘤药市场份额。 3、2008年全国的销售规模超过1亿元。江苏豪森江苏豪森上海礼来公司500mg/瓶的价格为13397元江苏豪森规格为200mg/瓶的产品价格