聚乙二醇干扰素α-2a与干扰素α-2a治疗慢性丙型肝炎疗效、安全性的评估.pdf

中华传染病杂志2004笙8)1兰22 二鱼 Chin工InfectDisAugust2004,Vol22,No4 221 ·论 著 · 聚乙二醇干扰素a-2a与干扰素a-2a治疗 慢性丙型肝炎疗效、安全性的评估 徐道振 谢尧 陆志棣 骆杭先 贾继东 王宇明 赵桂珍 张树林 张大志 [摘要】 目的 以干扰素。-2a(IFNa-2a，罗盏慷，罗氏)为对照，评估聚乙二醇干扰素a-2a(FEG- IFNa-2a，派罗欣，罗氏)治疗中国慢性丙型肝炎的效果及其安全性和耐受性。方法 采用随机、开放 和对照的多中心临床试验设计，将208例慢性丙型肝炎患者随机分为PEG-IFNa-2a组(106例)和 IFNa-2a组(102例)，两组治疗前HCVRNA、基因型等临床资料具有可比性，以病毒学应答和生化应 答作为疗效的主要评价指标。同时观察患者药物治疗后的不良反应。结果 PEG-IFNa-2a组持续性 病毒应答率(SVR)显著高于IFNa-2a组(分别是41.51%和16.67%,P0.0001).PEG-IFNa-2a治 疗HCV基因1型和非基因1型的SVR显著高于IFNx(-2a组(P=0.003),PEG-IFNa-2a治疗高病毒 载量慢性丙型肝炎的SVR明显高于IFNa-2a组(P=0.0003)，但是低病毒载量的SVR两组之间差异 无显著性(P=0.059).PEG-IFNa-2a与IFNa-2a有相似的不良反应，不良反应间差异无显著性，两组 患者均无发生不良事件。结论 PEG-IFNa-2a对慢性丙型肝炎患者的疗效优于传统干扰素IFNa-2a, 在中国慢性丙型肝炎人群中具有较好的安全性和耐受性。 【关键词】聚乙烯二醇类;C型肝炎样病毒属;肝炎，丙型，慢性;干扰素一a2a Randomized,Open-labelandactivecontrolledstudyofPEG-IFNa-2ainthetreatmentofchronichepatitis CinChina XUDao-zhen，XIEYao，LUZhi-meng，etal. DepartmentofInfectiousDiseases， BeijingDitanHospital，Beijing100011，China Correspondingauthor:XUDao-zhen，Email:zudzh@ht.rol，cn.net [Abstract]ObjectiveToinvestigatetheefficacy,tolerabilityandsafetyprofilesofPEG-IFNalpha- 2a(PEG-IFNa-2a)inthetreatmentofchronichepatitisCinChina.Methods 208patientswithchronic hepatitisCwereincluded,anddividedintotwogroupsrandomly,PEG-IFNa-2agroupandIFNa-2aGroup respectively.TherewasnosignificantdifferencebetweentwogroupsinpretreatmentHCVRNA,HCV genotypeandotherclinicaldata.Themainparameterstovaluatetheefficacywerevirologicalresponseand biochemicalresponse.Thesideeffectswereintensivelyobserved.Result