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《USP32凡例和要求》中的关注点 2014-07-16 蒲公英 在凡例中提到的要求，除另有说明外，适用于药典中收录的所有药品和所有的通则。假如各论中的要求与凡例和通则中的要求不同，那么优先使用各论中的要求，不管各论是否对不同进行了解释。 2. USP和NF的增补（supplement）定期的进行发行。 临时修订声明（Interim Revision Announcement，IRA）是对USP和NF的修订，定期在《药典论坛》上发表。IRA包括官方的修订以及生效日期、USP标准品的发布、以及由于暂时没有标准品而暂缓执行的检验分析方法的发布。 修订公告（Revision Bulletins）是对药典正文的修订。修定公告在USP网站上公布，一般公布后立即生效，另有说明除外。 3. 药典正文（2.10）就是USP和NF的正文，包括凡例、各论和附录。对于正文的修订在药典增补、临时修订声明（IRA）、修订公告（Revision Bulletins）中进行公布。附录编号在1000以下的通则中是强制要求；编号在1000至1999之间的附录一般是作解释说明、提供信息、给出定义或描述一个特定的主题；编号大于2000的通则只适用于那些用作为食品组分、或食品添加剂的物质。 4. 药典标准（2.20）：药典标准是指被USP或NF认可收录的标准。在各论中规定的名称就是官方名称（药典名称）。其它意思相近的名