长沙一科生物科技有限公司企业标准.docVIP

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  • 2017-05-29 发布于天津
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长沙一科生物科技有限公司企业标准.doc

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长沙一科生物科技有限公司企业标准 枇杷叶提取物(98%熊果酸)标准 本品为迷迭香经过加工后得到的提取物。 定义:别名乌索酸,乌苏酸,属于三萜类化合物 2、化学分子式:C30H48O3 3、分子量:456.68 4、性状:本品为白色结晶性粉末。 5、用途:原料药,保健品,化妆原料,食品添加剂。 6、规格: 有效成分 熊果酸 外观: 结晶性粉末 颜色: 白色 颗粒: NLT 100% 80 mesh 气味: 基本无气味 湿度: 3%max 农药残留: 无 重金属: 10ppm max 砷: 1ppm 铅: 0.5ppm 汞: 0.1ppm 镉: 0.1ppm 菌落总数: 100cfu/g max 霉菌及酵母菌: 100cfu/g max 大肠杆菌: 无 沙门氏菌: 无 绿脓杆菌: 无 【检查】水份 依法检查(《中国药典》2005年版一部附录IX H第一法),应低于3%。 【含量测定】 熊果酸含量测定 照高效液相色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.1%磷酸水溶液:乙腈:甲醇(7:33:60)为流动相,检测波长为205nm,流速1ml/min,检测温度为30℃,理论塔板数按熊果酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取熊果酸对照品20mg,置50ml容量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品0.01g,置25ml量瓶中,加甲醇溶解,超声后用甲醇稀释至刻度摇匀,即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。本品干品含熊果酸(C30H48O3),应不低于98% 【检测图谱】 98%熊果酸图谱 长沙一科生物科技有限公司 二零壹零年四月

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