加强中药质量标准研究是实现中药现代化的必要前提.pdfVIP

黯割据坦 200 1 f.~离 10 卷第 2 期 本刊视点 口中国药学会广东份合 (广州 510(80) 郑忠等 在新药研制开发H 益困难的今天，世界各国纷纷将日光由化 中药的组成成分~杂， 有放成难以确定 2. 每一个中成药实际是一个大复Jj. 是一俨去iffi 系统.即使所谓 学合成物转;1 天然产彷， 1 药.作为巾华民族的瑰宝，在中华民族 的单穷，共级分的复杂慨也是普j画面药所不口j 比拟的。 中药细11多 的干百年繁衍生息中起了极为囔娶的作用，.民期的实践证明.中药 为:!1t为Î. h中包1;5 多昧药，每一仲药义含在多种成分，1ÍlÎlf制剂过 只有明恩的疗效与优低约两作用，同时.有独辛辛的朋论作为指导e .ffi 巾.多l味药1昆合在._，gjf会发生可逆或不可逆的化学反应. 因 在现有 的中药Ifl开发新的药物，将比传统的分离筛选具有更 人的 此，绝大多数中成药的治疗作用都是·种混合成分的综合治疗结 优势俨 中纠现代化. iF.是希~利tti 剧代的理论和方法。.对中药ilHi 果 .lt因为中药组成成分复朵，其中约有放成分难于确定.不少成 更深层次的创究升发，从而提高中约的质量与疗效. JI 为画际上所 约只标出所相当的生药A1:.或者是药材有效部位的含量. 但生药堂 接受- 实现中药现代化.质量标准JB其主要伪制约肉素之一。 或有效部位含量相等的成#i并不_，定具有相|司的临床疗效g -、中药质量标准对中药研究开发具有~要意义 药品质量是人命攸关的大事。质最保证的药品能防病治病或 基于以上房、囚，如何保证药品不同批号闯质蟹的稳定性，成为 -个较棘手的问忽s 即使是保证了某种单一成分含量的稳定.tI1.只 改善病人的生病质量t . 质量低劣的约品即使本身对人体龙言.但闵 能按.}Ë段度保证药品的疗虫在严保证药品的mr盘.实质是为 f保证 无效那úl!病人得不到有效治疗，造成病人疾病恶化甚至死亡，实际 病人能获得良好的治疗J 衡量 d个成药的j萤锚，25 要有比1:. i!i 饭或 上也对病人造成了伤害o I对此，质量控制对约品的研制生产、 ~至 有先生部位含景更为客观有效的街5 指标， I!P需要客观有效的底盘 关重要的。坏。 药品质量控制必须有一定的依据与指标，通过对指标的测态 标准，以锁定1 药是否自E 切实起我!预期疗效u 和分析. 从而确定约品质量的ftT. 坏毛药品质量控制的依据与指标. 3. E重量f，j;准是制约中药i1t人同际市场的主要障得之一 就是药品的质量标准2 因此悦，质量2 标准水平的高低关系到质量t控 使中药ì1!入国际主流~药市场， -ïl(是广大中孩sT作者的努力 方向ω 在美rn . 自从本世纪初合