实验室品管.PDF

實驗室品管 陳季芬 101/05/23 2012/5/3 11 品質管制（ Quality Control; QC ） 監測檢驗系統（ test system ） 異常 不良環境條件 操作者表現之變異 追踪操作時段檢驗性能的準確度和精密度 目的 維持檢驗結果的正確及可信 確保分析系統的穩定 早期偵測誤差或干擾的現象發生 2012/5/3 2 品質管制要點 1.採集檢體及發送報告的過程要適當 (採檢手冊) 2.各項器材來自高品質的來源 (原廠、產品試用評估) 3.要維持良好的準確度及精密度 4.以正常及異常 對照血清分析檢視誤差(室內品管) 5.發現問題立即採取有效措施(NCR) 6.參加實驗室間的品管評鑑 (室間品管、外部能力試驗) 7.實驗室儀器設備的維護與保養 8.工作人員的訓練 9.同仁間的協調與合作 2012/5/3 3 品管範圍 一、檢體 二、儀器設備 三、試劑 四、檢驗方法 五、人員 六、操作規範 七、環境 八、行政管理 九、室內與室外品管 2012/5/3 4 一、檢體品管 採血管準備 人工試管錯誤、條碼貼錯( ..) 自動採血管準備裝置 2012/5/3 5 檢體傳送 方式 人工 氣送管系統 升降梯 溫度(4℃) Ammonia Intact PTH 2012/5/3 6 病患準備 禁食、停藥、休息 檢體類別 血液、尿液、其他體液 採檢過程 部位、姿勢、止血帶 、消毒、時間、試管 適當容器 抗凝劑 、保存劑、使用方式 2012/5/3 7 檢體運送 冰浴、避光 檢體處理與儲存 離心、前處理、儲存溫度 2012/5/3 8 二、儀器設備品管 儀器設備的校準 微量吸管、離心機、分析天平 儀器設備的監視與記錄 冰箱溫度、純水機 儀器設備的維護 日/週/月/季/年保養 儀器設備的故障與修復 故障與修復記錄 2012/5/3 9 三、試劑品管(檢驗方法) 試劑評估 儀器系統( -open or close) 線性 不精密度 Within run Between run 不準確度