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分析流行病学 ----分析性研究之 病例对照研究 描述性研究 — 个案报告 病例分析 现况调查 纵向研究 生态学研究 分析性研究 — 病例对照研究 队列研究 实验性研究 — 临床试验 理论性研究 一、基本概念 二、研究步骤 三、研究方法 四、常见的偏倚 五、优缺点 暴露 exposure 1.曾经接触过的外界因素，如生物、化学物质、物理因素 （如职业性铅或噪声等接触史） 2.食用或服用过某种食物、药物等外界因子 3.具有的某种特征或行为， 如性别、年龄、职业，　吸烟 4.各种异常生理状态 　　　 如高血压、高血脂 5.有某种疾病家族史 6.保护因子的缺乏，如研究膳食与老年结肠癌的关系，则膳食中纤维素摄入过少就属于暴露。 特点 （1）是回顾性调查研究 观察性 （2）必须设立对照 — 不患所研究疾病的人群 （3）观察指标：暴露率 从现在对过去的回顾 （4）从“果”到“因”的调查。 在疾病与暴露因素探寻的时间顺序上 用途 1. 探索疾病的危险因素和病因 2. 药物有害作用的研究 3. 研究疾病预后因素 4. 检验病因假说 5. 为进一步前瞻性研究提供依据 6. 评价防治措施的效果 一、基本原理 二、研究步骤 三、方法 四、常见的偏倚 五、优缺点 1.病例的选择 （1）疾病的规定 诊断标准 患病部位 病理学 （2）病例类型的选择 新发病例 现患病例 死亡病例 （3）病例来源 ① 以医院为基础选择病例 ② 以社区人群为基础选择病例 因素 疾病 乙型肝炎 ---------- 原发性肝癌 肝硬化 （对照组） （2）对照来源 一个社区人群未患该病者中随机样本。 从医院其他病人中选择。 从病例的亲属、同事、邻居中选择。 标准正态差表 ──────────────────────── α或β Zα（单侧检验） Zα Zβ（单侧或双侧） （双侧检验） ─────────────────────── 0.001 3.090 3.290 0.002 2.878 3.090 0.005 2.576 2.807 0.010 2.326 2.576 0.020 2.058 2.326 0.025 1.960 2.242 0.050 1.645 1.960 0.100 1.282 1.645 0.200 0.842 1.282 ──────────────────────── 例如，拟用病例对照研究方法调查孕妇暴露于某种药物与婴儿先天性心脏病的关系，根据以往资料，估计对照组孕妇( P0 )的暴露比为20％，假定暴露造成的比值比（OR）为2, 要求?＝0.05（双侧检验），β＝0.10，问病例组和对照组各需多少例？ ?＝0.05（双侧检验），β=0.10 查表法 2.个体配比（查表法） 例：在研究HBsAg与原发性肝癌的关系时，要求?＝0.05，?＝0.1，OR= 4，人群中约有10％的人HBsAg阳性，求个体配比研究需要多少病例和对照？ 3.注意事项 由公式计算出来的或依靠查表所获得的样本含量，只是一个参考数值，并非绝对精确的数值。 实际研究中往往同时探索几个因素，这时估计样本含量常以最小的OR和最适的P0为计算条件，以使所有的因素都能获得较高的检验效率。 应纠正样本含量越大越好的不正确