原创力文档- 1、本文档共5页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
电子化临床试验的发展及未来_陈君超
Chinese Journal of New Drugs 2014,23(4)
· ·
新药研发论坛
电子化临床试验的发展及未来
， ， ， ，
陈君超 郑青山 何迎春 吕映华 刘红霞
( ， 20 1203)
上海中医药大学药物临床研究中心 上海
［ ］ ，
摘要 随着电子数据采集技术的成熟和应用 电子化临床试验已成为当前医药研发领域革新的关
。 ， ， ，
键 电子化临床试验的全面实现 不仅提高了临床研究速度和研究质量 也节约了研发时间和费用成本 比
、 、 、 。 3 ，
以往传统的纸质临床试验更快 更准确 更灵活 更有效率 本文分 个层面对电子化临床试验展开论述 介
， ，
绍早期电子化临床试验的背景及其雏形 总结当前电子化临床试验的发展情况 并概括目前各种电子化系统
， 。
的应用及其特色 期望能为临床试验相关人员提供参考
［ ］ ; ;
关键词 电子化临床试验 电子化数据采集 电子化临床研究
［ ］Ｒ969 ． 4 ［ ］A ［ ］1003 － 3734 (20 14 )04 － 0377 － 05
中图分类号 文献标志码 文章编号
Development of the electronic clinical trials and its future
CHEN Jun-chao ，ZHENG Qing-shan ，HE Ying-chun ，L Ying-hua ，LIU Hong-xia
(Center f or Drug Clinical Ｒesearch ，Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ，Shanghai 201203 ，China)
［Abstract］ The growth of electronic clinical trial has been accelerated by widely applied electronic technol-
ogy of data capture． Thus ，it has recently become a hot topic in the global pharmaceutical industry． The full imple-
mentation of electronic clinical trials not only improves the quality and speed of clinical research ，but also can save
the time and costs during drug development． Compared with paper-based clinical trial ，it is more effective ，flexible
and controllable． Hoping to provide a reference for personnel related to clinical trial
文档评论（0）