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电子化临床试验的发展及未来_陈君超
Chinese Journal of New Drugs 2014,23(4)
· ·
新药研发论坛
电子化临床试验的发展及未来
, , , ,
陈君超 郑青山 何迎春 吕映华 刘红霞
( , 20 1203)
上海中医药大学药物临床研究中心 上海
[ ] ,
摘要 随着电子数据采集技术的成熟和应用 电子化临床试验已成为当前医药研发领域革新的关
。 , , ,
键 电子化临床试验的全面实现 不仅提高了临床研究速度和研究质量 也节约了研发时间和费用成本 比
、 、 、 。 3 ,
以往传统的纸质临床试验更快 更准确 更灵活 更有效率 本文分 个层面对电子化临床试验展开论述 介
, ,
绍早期电子化临床试验的背景及其雏形 总结当前电子化临床试验的发展情况 并概括目前各种电子化系统
, 。
的应用及其特色 期望能为临床试验相关人员提供参考
[ ] ; ;
关键词 电子化临床试验 电子化数据采集 电子化临床研究
[ ]R969 . 4 [ ]A [ ]1003 - 3734 (20 14 )04 - 0377 - 05
中图分类号 文献标志码 文章编号
Development of the electronic clinical trials and its future
CHEN Jun-chao ,ZHENG Qing-shan ,HE Ying-chun ,L Ying-hua ,LIU Hong-xia
(Center f or Drug Clinical Research ,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ,Shanghai 201203 ,China)
[Abstract] The growth of electronic clinical trial has been accelerated by widely applied electronic technol-
ogy of data capture. Thus ,it has recently become a hot topic in the global pharmaceutical industry. The full imple-
mentation of electronic clinical trials not only improves the quality and speed of clinical research ,but also can save
the time and costs during drug development. Compared with paper-based clinical trial ,it is more effective ,flexible
and controllable. Hoping to provide a reference for personnel related to clinical trial
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