论我国药品监管体制的特点与创新.pdf

·药业专论 · 论我国药品监管体制的特点与创新 * ( ) 张新平 ,郑明节 华中科技大学同济医学院 ,武汉市 430030 中图分类号 R 95 文献标识码 C 文章编号 100 1- 0408 (2006) 13 - 0966 - 03 摘 要 目的: 评价我国当前药品监管体制与过去相比所体现的特点与创新之处 , 为进一步完善药品监管体制提供理论基础 。方 法 :采用文献法 、比较法和归纳法 。结果 :我国当前的药品监管体制与过去相比具有明显的公开性 、公平性 、公正性和高效性 、规范性 等特点 。结论 :我国的药品监管体制已逐步走向规范 ,但尚需要进一步完善 ;在实际操作层面上 ,体制发挥的作用有待进一步加强 。 关键词 药品监管 ;体制 ;特征 ;创新 Characterist ics an d Innovat ion s of t he Drug Supervision an d Admin istrat ion Sy stem in China ZHAN G Xinp ing , ZH EN G Mingj ie ( To n gj i Medical College of Huazho ng U niver sit y of Science an d Tech nolo gy , Wuhan 430030 , China) ABSTRACT OBJ EC T IV E : To evaluat e t he char act eri stic s an d innovatio n s of t he cur rent Chine se dr ug sup ervi sio n an d ad mini st r atio n sy st em w hen co mp ared wit h t he ol d o ne , an d to p rovi de t heoretical ba si s for it s f urt her imp rovement M E T H OD S : The evaluatio n w a s co n duct ed by lit er at ure review , co mp ari so n an d in ductio n R ESUL T S : A s co mp ared wit h t he ol d o ne , t he cur rent dr ug sup ervi sio n an d admini st r atio n sy st em ha s t he merit s of p ublicit y , f air ne ss , imp artialit y , high efficiency , nor malizatio n et c CON CL U SION S : Chine se dr ug sup ervi sio n an d admini st r atio n sy st em ha s beco me more an d more st an dar d ized , yet it needs to be f urt her imp roved ,an d t he imp act of t hi s sy st em shoul d be f urt her reinforced in it s p r actical p r actice KEY WO RD S Dr ug sup ervi sio n an d admini st r atio n ; Sy st em ;Char act eri stic ; Innovatio n 法的验证 , 同时扩大了控制菌的检查范围。其所收载的微生物 用说按照《中国药典》严格操作 ,对批批产品进行检验 。由于多 限度检查法虽然比较详细地给出了检验操作规程 , 但对于非检 数医院只是形式过关主义 , 使其失去了应有的监控作用 , 因此 验专业的操作人员来说 , 由于