比较“药物临床试验资格认定复核检查标准”与“药物临床试验机构资格认定标准”区别.pdf

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2017-05-29 发布于河南
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比较“药物临床试验资格认定复核检查标准”与“药物临床试验机构资格认定标准”区别

790 中国临床药理学杂志 26 10 2010 10( 132) 比较药物临床试验资格认定复核检查标准 D rug Evaluation andAdm inistration 与药物临床试验机构资格认定标准区别 Com parison betw een th e criterion of re- qualification and the criterion of qualifi cation of m edical institu tion conducting clin ical trial for hum an used drug 张蓉 : 2009 11, 2003 , 3 2 ( , 100061) , :;; : R954 : ZHANG Rong : 1001- 6821( 2010) 10- 0790- 03 2004 2, , (C enterf or C ertfi ication of D rug, State , Food and D rug Adm in istration, B eij ing ! () ∀ [ 1] ( ) , 100061, Ch ina) ( ), , : 3 2009 11 2, ( SFDA)! ∀[ 2] ( 2009 65), ( ) 3, , , , G P , , [ 3]