药品与保健选修课课程论文.doc

药品不良反应 选修课课程论文 【摘要】药品不良反应具有随机性、难以预料性，是患者为健康付出的风险，谁都不能肯定自己所接受的药物在任何时候都是安全的。研究历年的不良反应报告统计数据，我们就可以发现一些规律，应用这些，可以预防或减少不良反应的发生。药品不良反应无疑会加重患者的负担以及痛苦，严重的不良反应会使机体器官或者功能受损甚至死亡。在用药过程中，患者一旦出现了不良反应，除了找医生外，自己也应知道一些判断和处理ADR的基本常识，而不是不知所措。是药三分毒，我们应合理用药：尽可能的少用药，一次用药品种少；用基本药物少用新药；能吃药治好就不打针，能打针不输液，最好能用外用药而不用内用药。 【关键词】药品不良反应 不良反应类型 合理用药 药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。 由上面的定义可以知道，即使是合格产品也有药品不良反应。由于人的机体各不相同，是个复杂统一的系统，各种药品不可能保证对每一个人都是无害的，而药品制造过程不能完全保证质量，药品或多或少的有其他成分（如溶剂、染色剂、保鲜剂等），成分越多，出现不良反应的可能性越大。就像钾盐青霉素注射时过痛，一般用甲苯做溶剂，减轻痛觉，这种方法是经过实验，并广泛应用于临床，但还是造成了部分患者腿部肌肉萎缩！ 诚然，有病就得用药，用药就有不良反应的风险。有些不良反应的风险患者能承受，如部分副作用，这一类一般是暂时的；有些不良反应可以用药前测试，如过敏反应可以通过皮试知道是否可以用；而有一些是难以知道的或者出乎意料的不良反应。 药品不良反应不可预测： 1、药理作用 药物不良反应的产生主要由药物自身的化学结构、药理活性所决定，即由药物的属性所决定。药理作用强、安全范围小的药物，较药理作用弱、安全范围大的药物易发生不良反应。 2、药物杂质 药物在生产、制剂、贮存、使用过程中产生的杂质成为部分不良反应发生的原因，另外，药物在制剂过程中使用的添加剂如增溶剂、崩解剂、抗氧化剂、防腐剂、赋形剂、色素及各种包装材料等，都有可能成为诱发不良反应的因素。 3、药物生物利用度发生改变 药物生物利用度直接关系到药物的体内血药浓度和药效，药物生物利用度发生改变往往导致体内药物浓度过高或过低，使得临床出现中毒症状或治疗失败。如某药因生产厂家不同，其生物利用度各不相同，高低之间可差几倍。据某精神病院医生反映，不同厂家生产的氯丙嗪其疗效和不良反应均有明显的差异。 4、其他原因 由于运输、贮存、保管条件不当，或由于受到污染造成药物质量发生变化也会导致不良反应。 副作用从学术上说是不良反应的一种，是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关，但与用药目的无关的作用。但一般情况下，药品的副作用是程度较轻药品不良反应。严重药品不良反应导致死亡致癌、致畸、致出生缺陷导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类：A型反应、B型反应和C型反应。A型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。B型反应是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，但死亡率高。包括特异性遗传素质反应、药物过敏反应等。 C型反应是指A型和B型反应之外的异常反应。一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。发病机理有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有关，有些机理不清，尚在探讨之中。 年份 病例总数 每百万人口病例数 严重不良反应数 2009 638996 492 94633（14.8%） 2010 692904 533 109991（15.87%） 药品不良反应报告来源及比例 单位：% 年份 制药企业 医疗机构 个人 2009 12.3 84.6 3.1 2010 12.7 84.7 2.5 国家食品药品监督管理局关于2009年及2010年全国药品不良反应事件报告剂型分布以注射剂为主，占59.5%，口服剂型占37.0%，其他剂型占3.5%。化学药、中成药报告中，注射剂占有比例分别为61.0%和50.9%。注射剂构成高于其他剂型，是药品不良反应监测的重点。 药品不良反应是患者为了健康无法规避的风险，但还是有很多措施降低这种风险，广大患者在接受治疗的过程中，应该有自己的判断，对自己生命不负责！如果我们在用药时能注意下述几点，就可以预防或减少不良反应的发生： 第一， 医师、药师和患者都应了解所用药物的基本药理