从药品管理看安全用药问题.docx

从药品管理看安全用药问题随着社会的发展，如何平安、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来有关药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注重。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗功能，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药［1］。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上［2］.合理用药始终和合理治疗伴行，是一个既古老又新奇的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的平安用药。目前公认的合理用药的基本要素摘要：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，平安、有效、经济及适当的使用药物［2］。下面结合临床工作实践，并结合文献，浅论一下临床常见的药品不良反应和平安用药新问题。　　1 抗生素滥用，导致药物的不合理应用　　现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的新问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%［3］。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思索，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。　　比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。　　由此看出，合理用药不仅仅是医学新问题，也不仅仅是临床医师需要注重的新问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。　　2 提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生　　导致ADR的原因十分复杂，而且难以猜测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。　　2.1 药品因素（1）药物本身的功能摘要：假如一种药有两种以上功能时，其中一种功能可能成为副功能。如摘要：麻黄碱兼有平喘和兴奋功能，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理功能摘要：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。（3）药物的质量摘要：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量摘要：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响摘要：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不把握剂量也会引起不良反应。??? 我国药品分类管理制度起步较晚。在1999年我国药品分类管理工作启动之前，我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外，其他药品基本上处于自由销售状态；从2000．1．1开始，我国药品分类管理办法开始实行；从2000．4．1起，大容量注射液，粉针剂类药品要求凭处方销售；从2001．10．1起，所有注射剂必须凭处方销售；到去年7．1开始，未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。与此同时，国家还在积极推进零售药店的分类管理。国家食品药品监督管理局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知，通知要求积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求。将零售药店分为以下两类：第一类：2005年底之前，符合药品分类管理要求