药品不良反应引起的医疗纠纷处理之探索.pdf

doi:10.3969/j.issn.1003-6350.2015.14.0780 ·经验交流· 药品不良反应引起的医疗纠纷处理之探索 张晓萌 (海南省食品药品检验所，海南 海口 570216) 【摘要】 阐述药品不良反应引起的医疗纠纷与普通医疗事故之间的区别和联系，分析药品不良反应容易引 起医疗纠纷的原因，从多个层面提出处理药品不良反应引起的医疗纠纷的解决办法。 【关键词】 药品不良反应；医疗纠纷；普通医疗事故 【中图分类号】 R969.3 【文献标识码】B 【文章编号】 1003—6350（2015 ）14—2161—03 近年来，因为中药注射剂合并用药、同类抗菌药 具有至少两种以上的药理作用，任何药品都有可能引 [1] 物联用、重复用药等不合理用药问题的增加 ，使得 起不良反应。例如，阿托品同时具有解除胃肠道肌肉 药品不良反应的发生呈现逐渐增多的趋势，由此引起 痉挛和放大瞳孔的药理作用，当患者服用阿托品治疗 的医疗纠纷也相应增加。严重的药品不良反应会给 胃肠痉挛引起的疼痛、肾绞痛、胆绞痛时，就会产生视 患者带来机体和经济的双重伤害，非常容易引起医疗 物不清的现象，这种现象即是药品不良反应。阿托品 纠纷，普通大众因为对药品常识的认知度不高，加上 产生视物不清的药品不良反应，其后果是比较轻微 日渐紧张的医患关系的影响，往往将此类医疗纠纷等 的，一般停药后症状就会很快减轻或消失，但是，有一 同于医疗事故，要求医院进行赔偿。患者、医疗机构、 些药品会产生非常严重的不良反应，例如德国拜耳公 药品生产企业在由药品不良反应引起的医疗纠纷中 司生产的拜斯亭(通用名：西利伐他丁钠) ，上市以来 处于什么样的位置，如何维护自身权益？本文将通过 一直对降低胆固醇有着良好疗效，但后来在使用过程 阐述药品不良反应引起的医疗纠纷与普通医疗事故 中发现它会引起一种罕见的横纹肌溶解症，造成患者 [3] 之间的区别和联系，详细分析药品不良反应引起医疗 肌肉溶解，严重者甚至发生急性肾功能衰竭死亡 。 纠纷的原因，就如何从个人、社会、政府等多个层面处 1.2 ADR引起的医疗纠纷与普通医疗事故的区 理药品不良反应引起的医疗纠纷作初步探索。 别与联系 拜斯亭引起的横纹肌溶解症，属于严重药 1 药品不良反应的定义 品不良反应，虽然药品质量合格，医疗机构在使用中 1.1 什么是药品不良反应？为什么会有药品不 也没有渎职现象，但是由于对患者身体造成难以挽回 良反应？ 国家食品药品监督管理总局于2011 年7 的损害，甚至夺去了患者的生命，非常容易引起医疗 月1 日起施行新版《药品不良反应报告和监测管理办 纠纷。但是，一定要将ADR 引起的医疗纠纷和普通 法》，其中药品不良反应(Adverse drug reaction ，下文 医疗事故区分开：ADR 的产生是药品的药理学特性 简称ADR) 的定义是指合格药品在正常用法用量下 造成的，是在现有科技发展水平下，无法生产出一种 [2] 出现的与用药目的无关的有害反应 。“合格药品”、 完全不具备不良反应的药品。ADR 的主体是药品， “正常用法用量”，这意味着在发生ADR 时药品本身 是质量合格的药品在正常用法用量下出现的有害反 没有质量问题，使用者(一般为医疗机构及其医务人 应，药品生产企业、医疗机构及其医务人员都没有主 员)没有主观过失，那又为什么会出现有害反应呢？ 观错误。医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医 这是由于药品的药理学特性引起的，是因为同一药品 疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规 通讯作者：张晓萌。E-mail：sanyuan8233@163.