药剂学理论试题及答案.docVIP

1、何谓药剂学？药剂学的重要性是什么？ 药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性学科。 药剂学在药学领域具有重要地位，在药物制剂生产和临床应用过程中起至关重要作用。 药物制剂研究：包括新药研究，药物剂型改革和新剂型的开发研究。 （1）?在药品生产过程中：需要丰富的药剂学理论知识和经验的工作人员。 （2） 临床应用过程中：药物相互作用、剂量及其换算、制剂稳定性、临床用药方案的设计、药效的观察、临床用药剂量的调整，离不开药剂学理论知识的指导和研究技能。 2、简述药典的定义、内容及作用。 药典是一个国家记载药品规格、标准的法典。 药典由药典委员会编写，由政府颁布施行，具有法律约束力。 药典收载疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据。一个国家的药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科学技术的水平。 药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重大作用。 3、简述注射剂的定义及分类。 注射剂（ injection）系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂按分散系统，可分四类： （1）溶液型注射剂：对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成溶液型注射剂。 （2）注射用无菌粉末：亦称粉针，系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用前用适当的溶剂溶解或混悬而成的制剂。 （3）混悬型注射剂：水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油混悬液。 （4）乳剂型注射剂：水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。 4、注射剂的渗透压计算调节方法有几种？常用于调节渗透压的药物有哪些？ 在设计注射剂处方时，对于低渗的溶液必须调节渗透压，常见方法有 3种： （1）冰点降低数据法：血浆的冰点为 -52℃，因此任何溶液，只要其冰点降低为0.52℃，即与血浆等渗。 （2）氯化钠等渗当量法：即与 1g药物呈等渗效应的氯化钠量。 （3）等渗溶液与等张浓度法：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液。等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中不会发生红细胞体积改变和溶血。 常用于调节渗透压的药物有氯化钠、葡萄糖。 5、何谓热原？简述热原的组成。 热原（ pyrogens）是微生物的代谢产物。大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。真菌、病毒也能产生热原。 热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有较强的致热原性。 6、体外热原试验法即鲎试验法的原理是什么？ 　 热原试验法的原理是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素之间的凝集反应。因为鲎细胞中含有一种凝固酶原和一种凝固蛋白原，前者经内毒素激活而转化成具有活性的凝固酶，使凝固蛋白原转变为凝固蛋白而形成凝胶。 7、输液的质量有什么特殊要求？ 输液的质量要求与注射剂基本一致，由于这类制品注射量较大，故特别强调： 无菌、无热原和澄明度 3项指标应特别要严格。 （2）含量、色泽、 pH应合乎要求。 （3）渗透压可为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化。 （4）输液要求不能有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质。 （5）不得添加任何抑菌剂。 （6）贮存过程中质量稳定。 8、注射用乳剂的质量要求是什么？ 注射用乳剂除应符合注射剂各项规定外，还必须符合下列条件： （1） 微粒直径 80%1um，微粒大小均匀；不得有大于5um的微粒。 （2） 成品耐受高压灭菌，贮存期内乳剂稳定，成分不变。 （3） 无副作用，无抗原性，无降压作用与溶血作用。 9、注射用油的质量要求有哪些规定？ 《中国药典》（ 2000年版二部）附录明确规定，注射用油应： （1）无异臭、无酸败味； （2）色泽不得深于黄色 6号标准比色液； （3）在 10℃时应保持澄明； （4）碘值为 79～128，皂化值为185～200，酸值不大于0.56。 10、简述何谓滴眼剂及其分类、特点。 滴眼剂（ eye-drop）为直接用于眼部的外用液体制剂。以水溶液为主，包括少数水性混悬液，也有将药物做成片剂，临用时制成水溶液。眼用液体药剂按用法可分为滴眼剂与洗眼剂。其特点如下： （1）滴眼剂系指供滴眼用的灭菌液体制剂，供抗菌、消炎、收敛、散瞳、缩瞳、降低眼内压、局部麻醉及诊断等用。滴眼剂应符合《中国药典》 2000年版二部之有关规定。 （2）洗眼剂一般指供洗眼用的药物水溶液，主要用以冲洗眼部