高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量_文燕.pdfVIP

高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量_文燕.pdf

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高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量_文燕

药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2014 ,34 (10) — 175 1 — 高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量* ** , , , , 文燕 张莉 陈靖云 何涛 王敏珠 ( , 310009) 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质监督检验中心 杭州 : 。 : 摘要 目的 建立高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆含量 方法 选择市场上含有泊洛沙姆的角膜 , Shodex OHpak (SB 802. 5 ) , 30 ℃ , 接触镜多功能护理液及润滑液 以水凝胶色谱柱 为分离柱 柱温 流动相为磷酸二氢钠溶液 (0. 02 mol ·L - 1 )- (7 ∶ 3), 0. 7 mL ·min - 1 ; 。 : 0. 2 ~ 3. 0 mg · 乙腈 流速 示差折光检测器测定 结果 分析显示泊洛沙姆在浓度 - 1 4 4 mL , Y = 1. 025 × 10 X + 1. 261 × 10 (r = 0. 9993); (n = 6) RSD 1. 1% ; 范围内线性良好 标准曲线为 精密度试验 的 为 之间 通过 97% ~ 103% 。 : , 标准加入法测定泊洛沙姆的平均回收率在 之间 结论 建立的高效凝胶色谱法经方法学验证 可作为隐形眼镜 护理液及润滑液中有效成分泊洛沙姆质量控制的方法之一。 : ; ; ; 关键词 角膜接触镜护理液 泊洛沙姆 非离子表面活性剂 高效凝胶色谱法 中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254 - 1793 (2014)10 - 1751 - 04 Determination of poloxamer in contact lens care solution by high * performance gel chromatography WEN Yan ,ZHANG Li ** ,CHEN Jing - yun ,HE Tao ,WANG Min - zhu (Medical Device Supervising and Testing Center of Hangzhou ,State Food and Drug Administration ,Hangzhou 310009 ,China) Abstract Obj ective :To determine

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