液体制剂2混悬剂本科201433.ppt

* * * * 复方硫磺洗剂 R 1 : 沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 羧甲基纤维素钠 5g 甘油 100ml 4％尼泊金乙酯溶液 4ml 蒸馏水 适量 共制成 1000ml 主药 主药 主药 助悬剂 润湿剂 防腐剂 混悬剂处方 * 复方次碳酸铋混悬液 R2 : 次碳酸铋 50g 颠茄酊 30ml 樟脑醑 250ml 西黄蓍胶 10g 甘油 100ml 橙皮糖浆 200ml 蒸馏水 适量 制成 1000ml 混悬剂处方 * 四、混悬剂的制备 混悬剂的制备工艺 1. 分散法 2. 凝聚法 （1）物理凝聚法 （2）化学凝聚法 * 1. 分散法 将粗颗粒药物 粉碎 符合要求的微粒，分散于分散介质中 根据药物的亲水性、硬度等选用不同方法 四、混悬剂的制备 * 加液研磨 干磨 微粒可达到0.1~5μm 微粒只能达5~50μm 蒸馏水、糖浆、甘油、液体石蜡 亲水性药物：氧化锌、炉甘石、碱式硝酸铋、碱式碳酸铋、碳酸钙、碳酸镁、磺胺类等 四、混悬剂的制备 * 硫磺、无味氯霉素 润湿剂 其它液体 研磨 疏水性药物： 均匀 混悬剂 四、混悬剂的制备 1. 分散法 * 硬/质重药物 “水飞法” 上层液体 静置 收集沉淀物 混悬 细 +大量水 静置 药物+适量的水 反复 下层粗粒 混悬剂 四、混悬剂的制备 1. 分散法 研磨 * 2. 凝聚法 物理凝聚： 将分子/离子分散 药物溶液加入另一 分散介质中凝聚成 混悬液 醋酸可的松1份 二甲基甲酰胺3份（60℃） 溶解 10℃以下蒸馏水20份 剧烈搅拌 过滤 溶液 混悬 混悬剂 微粒 四、混悬剂制备 凝聚 * 2. 凝聚法 化学凝聚： 用化学反应将两种药物 生成难溶性药物微粒， 再混悬于分散介质中 磺胺嘧啶水混悬液 氢氧化钠溶液 溶解 枸橼酸钠与枸橼酸溶液 不断搅拌 糖浆、尼泊金乙醇液、水 溶液 摇匀 混悬剂 微粒 四、混悬剂制备 * 五、混悬剂的质量评定 （1）微粒大小 （2）沉降体积比 （3）絮凝度 （4）重新分散性 （5）ζ电位 （6）流变学特性 * （1）微粒大小与分布 质量、稳定性；药效、生物利用度 测定方法： 显微镜法 库尔特计数法 浊度法 光散射法 漫反射法 五、混悬剂的质量评定 * H0----混悬物的开始高度 H----混悬物的最终高度 F值：0~1，F值愈大，沉降物高度愈接近混悬剂高度，混悬剂愈稳定 口服混悬剂（包括干混悬剂）沉降体积比应不低于0.90 F= = V V0 H H0 （2）沉降体积比(sedimentation ratio) 五、混悬剂质量评定 * 沉降曲线 将一组混悬剂置相同直径的量器中，定时测定沉降物高度H，以H/H0 对测定时间t作图，得沉降曲线. 曲线的斜率愈大，其沉降速度愈快；曲线的斜率接近于零，其沉降速度最小，混悬剂稳定。 ---用于筛选处方/评价稳定剂效果 五、混悬剂的质量评定 * （3）絮凝度 (floccul