注射剂的合理使用张幸国adr.ppt

15Dec01 xgzhang 提　纲 注射剂的分类 注射剂的应用现状 注射剂的三大类危害问题 合理使用注射剂指导原则 注射剂的分类 注射剂：将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 按分散系统分 溶液型：水针、油性注射剂 混悬型：只供肌注，不得iv 乳浊型：静脉营养乳剂 固体粉末型：冻干粉，无菌粉 静脉注射(iv)：静推（5~50ml）和静滴，非水溶液、混悬液 不能使用， 所用注射剂不得添加抑菌剂。 肌肉注射(im)：剂量1~5ml，刺激性太大的药物不宜使用。 皮下注射(sc)：水溶液为主，剂量1~2ml，其吸收快于口服， 慢于肌注。 皮内注射(id)：剂量0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。 椎管注射(ip)：注射剂的渗透压和pH应与脊椎液相等，不含微 粒，量不超过10ml. 其他途径：穴位注射、腹腔注射、关节腔注射、动脉注射。 注射剂具有：药效迅速、不在胃肠道被破坏、无或几乎无首过效应、可产生局部定位作用、作用可靠、临床使用方便、适用于不能口服及需大剂量或快速在肝内代谢的药物等特点，在世界范围内得到广泛应用，已经成为临床医疗过程中最常见的治疗方法之一。 现 状 现全球共有药品20000～30000种之多，注射剂占了三分之一；据报道大约每年全球要进行注射120亿人次。 现 状 过多使用注射剂导致医疗资源浪费,增加费用, 并使病人增加某些不必要的风险和不良反应, 如过敏反应、静脉炎、肿块、硬结、局部感染、输液微粒造成肺组织肉芽肿等。 此外，在我国中药注射剂引起的不良反应多，而且情况都较为严重。 公众调查中发热时注射用药比例（ 15%） 注射剂的危害问题 由于注射剂自身特点带来的问题 注射要用注射针穿刺皮肤，将药液注入体内，由于吸收过程短或根本没有吸收过程，一旦发生不良反应，反应的严重程度往往比口服药物或其他剂型要大，而且注射剂发生不良反应的数量也要比口服要多。 引起的不良反应亦以过敏反应居多，主要的不良反应表现为，过敏性休克、全身粟粒状皮疹、皮肤瘙痒、心悸、胸闷气短、寒战高热等，严重者甚至引起死亡。 近年来，注射液特别是输液中异物与微粒污染所造成的危害已引起人们普遍的关注： 较大的微粒可造成局部循环障碍，引起血管栓塞； 微粒过多造成局部堵塞和供血不足,并进一步导致组织缺氧，产生水肿和静脉炎； 异物还可从血管侵入组织，由于巨嗜细胞的包围和增殖引起肉芽肿。 据介绍，该批次药品的检测结果显示，其存在大于50微米可见絮状等颗粒，为“可见异物不合格”，不符合国家药品规定，属不合格药品。“如果在以前，这批次药品可能可以通过检测，” 柳静波表示，2005年以后，国家药品检测对指标要求严格起来，“国家药监规定的指标只要有1项不合格，就被判定为‘不合格’———但可以肯定，该批次药品的成分没有问题，并不是假药。” 　　 柳静波告诉上海东方早报记者，只是“可见异物”指标不合格，虽然不排除引起高烧、呕吐等强烈的异常反应，但通常情况下更多表现是对毛细血管产生较小损伤。这些患者使用的葡萄糖氯化钠输液是加入多种其他药品混合而成。输液过程中药品间可能发生不相容性，引发异常反应，这种情况并不少见。所以，目前对异常反应的产生原因还不能下定论，有关专家正在研究。 注射剂赋型剂问题 表面活性剂过敏/溶血 高浓度酒精溶媒输液过快,醉酒样表现 输液中一般是不允许有抗氧剂 不少产品对溶媒不做质量控制 部分原辅料无药用品供货 聚氧乙烯蓖麻油聚合物（CrEL）过敏反应预防措施 采用专用的聚乙烯输液装置 减慢输注速率或适当稀释后输注 血中2μl/ml即可发生过敏反应 预先给与高剂量皮质激素、抗组胺药 　 　　　　 不安全或不合理注射带来的问题 另外是由于工作疏忽，不注意给药途径及用药规则，错误使用造成患者死亡的严重事故。如将严禁注射的冻干粉剂凝血酶进行注射使用；还有将氯化钾静脉滴注液直接静脉注射。以上情况必须引起医药工作者的高度警觉。 高危药物 青霉素 尽人皆知的抗菌药物， 它引起的过敏性休克严重者 可危及生命。 氯化钾 什么情况下必须使用注射剂 ？ 通常在下列情况下须使用注